制药用水相关论文
目的 对制药用水中主要微生物类型及控制措施进行分析,为制药用水系统的有效控制提供指导。方法 分析饮用水、纯化水、注射用水中主......
目的:提高我市医院制剂风险防范和控制水平,提高制剂的安全性和可靠性.方法:通过生产现场调查,对4家医院制剂室的制药用水进行抽样......
《中国药典》附录由制剂通则、检查方法、试液试药、对照品和对照药材等部分组成。本版药典共收载附录90项,其中制剂通则26项,新......
生活离不开水,如果水中有机污染物过多,将直接影响水体的质量,对人们的生活和生产造成危害,而TOC作为评价水中有机污染程度的一项......
本文介绍了制药用水TOC(Total Organic Carbon)检测方法的发展历史和常见检测技术,总结了当前国内制药行业中TOC检测遇到的一些典......
制药用水是制药企业的重点控制对象,本文对制药用水的分配系统施工质量管理工作进行了研究探讨,希望能够对控制制药用水水质有一定......
目的:建立院内制药用水中总有机碳(TOC)含量测定方法。方法:采用高温催化燃烧氧化法对不同批次的水样TOC进行检测分析。结果:总有......
对制药用水总有机碳含量测试方法中是否需要使用过硫酸盐进行了研究。设置不使用过硫酸盐和使用过硫酸盐两种方式,使用美国GE公司......
目的比较中、美、英、欧药典制药用水微生物检查法,为《中国药典》的修订提供参考,为推动制药用水微生物检查法与国际接轨提供合理......
臭氧是一种化学灭菌剂,常用于对空气的消毒.本文通过对臭氧的理化性质及功效,产生臭氧的方法以及臭氧在制药用水中的最适浓度等介......
<中华人民共和国药典>2000年版中收载的制药用水,按使用范围分为纯化水、注射用水和灭菌注射用水,它们的硝酸盐检查方法和规定限度......
如何科学检测制药用水的水质是一项非常重要的工作。文章就GMP认证制药用水的要求以及对其制备装置的要求,论述了医药行业用纯净水......
制药用纯水储存分配系统是制药生产中的重要环节,文章从纯水储存分配系统附件的设计选型来探讨洁净设计,介绍了制药行业管道管件材......
制药用水通常指制药工艺过程中用到的跟踪质量标准的水。所谓的制药用水是指制药生产过程的制药原料,参与了整个制药生产工艺过程,......
目的:介绍USP24对制药用水质量及检测的新规定.方法:对USP24中有关制药用水质量标准及检测方法的修订情况进行综合介绍并与中国药......
目的:使原料药生产过程中的内毒素能得到有效控制,从而产品的内毒素能得到更有效的控制,同时也能降低作为制剂原料的内毒素风险。......
膜分离技术和电去离子技术在医药行业得到了广泛的应用与发展,其在制药用水制备工艺中的应用也取得了良好的效果.本文主要讲述了膜分......
<正> 制药用水在药品生产过程中应用极为广泛:可作为原料,如注射剂生产中的注射用水;可作为清洁剂,如设备的清洁和最终淋洗用水。......
TOC(total organic carbon,总有机碳)水质分析技术由于其分析方法的先进性与科学性,90年代后在国内外得到了迅速发展,并广泛应用于......
介绍了工业规模的EDI膜堆和1 m3/h RO-EDI高纯水设备的研制情况,进行了设备的稳定性试验和EDI产水的水质分析,并与离子交换树脂进......
以硅藻土陶瓷微孔膜为基膜,采用浸渍-烧结工艺制备出Y2O3/SiO2荷正电陶瓷微孔膜.SEM、EDS、XRD等表征分析表明,立方体晶型的纳米Y2......
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以ASME BPE标准及ISPE基准指南第四卷为基础,对制药用水系统使用点的取样方式和取样阀门的选型和应用设计进行归纳,并总结取样的设......
<正> 1 治疗脑栓塞后遗症的中药 中药续命丹,用于治疗脑栓塞后遗症,由当归20%~25%、首乌10%~15%、菟丝子10%~15%、牛膝15%~25%、破故纸15%~20%、复......
采用美国药典37版(USP 37)和中国药典2010年版(Ch P 2010)制药用水的微生物检查法检测北京市制药企业的制药用水。结果显示,USP 37......
目的:评价几种膜技术制备制药用水工艺。方法:依据中国药典2000年版检测系统制水质量。结果:水质符合中国药典2000年版注射用水标......
目的:通过改进以往的制备制药用水系统,提升制药用水的质量,并同时把制水成本降到最低。方法:采用反渗透(RO)+混床技术改造原全离子交换(IE......
目的:使原料药生产过程中的内毒素能得到有效控制,从而产品的内毒素能得到更有效的控制,同时也能降低作为制剂原料的内毒素风险。
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摘要目的:考察荧光染色法在测定制药用水中微生物的方法适用性,评价荧光染色法在制药用水进行微生物限度检查的可行性。方法:按药品微......
目的:考察Milliflex Quantum快速检测系统测定制药用水中微生物的方法适用性。方法:接种11种制药用水中常见的试验菌,比较常规膜过......
从不锈钢产生红锈的现象、特征及危害入手,探讨了不锈钢红锈形成的机理与分类,同时介绍了红锈处理技术,并重点阐述了制药用水系统......
介绍了典型的制药用水系统的基础知识和验证流程,并举例进行了说明,重点关注了基于风险评估的制药用水系统的验证生命周期,使其更......
<正>近年来,随着科学技术的不断进步,有关制药用水的制备技术发生了飞快的发展,为了促进这一技术在国内制药生产中的应用,本刊拟于......
对连续型臭氧消毒系统及其电气控制系统进行了详细的分析,验证了臭氧消毒在纯化水系统中的有效应用,可节约人力和公共工程成本,提......
作为药品原料的一部分,制药用水的重要性不言而喻,直接影响到药品的成品质量。用水存储及分配系统主要是根据制药需求,进行制药用......
以新版GMP(2010年修订)的基本原则、对制药用水的具体要求和附录中的特殊要求为依据,分3个层次对有关制药用水的GMP条款进行解读。......
水系统在GMP认证过程中具有重要作用,文章从制药工艺用水分类入手,分析了制药工艺用水的水质标准及其特点,重点探讨了水质对于药品......
对新版GMP中厂房洁净度要求、人流物流通道、洁净区压差联锁门设计以及水系统相关的内容和变化进行了简要的分析,并以从药品生产企......
介绍了反渗透分离系统的原理以及影响反渗透系统运行的因素,并就反渗透技术在制药工程中的应用进行了阐述,以使制药企业的纯化水系......