美国药典相关论文
无菌是无菌药品的关键质量属性。无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法及规程进行，药品的无菌绝不能只依赖于任何形式......
目的为国内细菌内毒素检测、研究和药物警戒工作提供参考。方法参考《美国药典》1085细菌内毒素检查法应用指导原则和《中国药典》......
目的 比对2020年版《中国药典》与《美国药典·国家处方集》(USP-NF2021)无菌检查法方法与要求的差异.方法 以USP-NF2021无菌检查......
目的:比较分析中国药典、美国药典和日本药典分别对0.1 mol/L硫代硫酸钠滴定液的配制与标定要求的异同,通过对比分析不同方法标定......
无水柠檬酸分子式：C6H8O7，2-羟基1、2、3三羧基戊三酸。无水柠檬酸按以不含结晶水分析为计算依据的，它的含量应在百分之99.5到百分之1......
水柠檬酸分子式：C6H8O7.H2O，2-羟基1、2、3三羧基戊三酸一水化合物。本文介绍了水柠檬酸的药学标识、美国药典中的柠檬酸溶液所涉及......
采用HPLC法考察了25℃下白藜芦醇在10种常用溶剂中的溶解度,结果显示它易溶于醇类溶剂和聚乙二醇(PEG)400。白藜芦醇在水中和PEG 4......
(www.colorcon.com.cn)目的药师和患者通常会拆除药品的内包装,再按处方量分装到其他容器中。一旦除去内包装,药品中的活性成分(AP......
在2016年上海国际医疗器械设计与技术展览会上,全球领先的特种化学品制造商科莱恩推出MEVOPUR?-LQ系列着色剂和添加剂解决方案。其......
目的比较并讨论中国药典和美国药典中阿莫西林有关物质的测定方法,为阿莫西林原料药有关物质检测提供科学依据。方法采用中国药典2......
作为FDA 和ASHP 药物稳定性普查项目之一,从全美医院药房选出三种制剂的58只样品(代表2个厂商24种不同批号)进行普查,其中9只为倍......
用微生物方法测定了同一药厂2个批号的红霉素肠溶片的体外溶出和8名健康志愿者口服的体内吸收,结果表明国内文献方法和美国药典方......
由上海医药工业研究院和徐州第三制药厂共同研制的高效安眠镇静新药三唑仑最近获得成功,1月9日在南京通过技术鉴定。并获得了来自......
葡萄糖酸钙片的溶出度测定美国药典21版已收载,其方法的溶出介质为900ml水;浆法50×g 45 min溶出度不得少于95%。含量测定为原子......
硝酸异山梨酯片溶出度的考察天津市药品检验所（天津３０００７０）左文坚硝酸异山梨酯（ｉｓｏｓｏｒｂｉｄｅｄｉｎｉｔｒａｔｅ）是目前抗心绞痛的常用药物之一，中国药典１９９０年版收载此品种，但不检......
硫酸鱼精蛋白是从一些鱼类的精液或睾丸中提取得到的蛋白成分,具有中和肝素的性质。常用的有硫酸鱼精蛋白针剂和胶囊两种剂型,针剂......
<正> 本品为豆科植物胶黄芪Astragalus gummiferLabillardière或黄芪属其他亚洲种植物的干燥胶状分泌物。包装和贮存贮存于密......
期刊
2016年8月，在哥本哈根举行的第9届国际联合天然产物大会上，中科院上海药物研究所研究员果德安获得由美国生药学会颁发的2016年Varroe......
[目的]对美国药典与中国药典透皮贴剂释放度桨碟法测定装置进行比较。[方法]分别使用美国药典与中国药典桨碟法装置对芬太尼透皮贴......
目的:通过对国内外药典的试药通则进行全面比较,探讨如何修订完善《中国药典》试药通则。方法:对中、日、英、美四国药典及欧洲药......
介绍现行版《中华人民共和国药典》、美国药典、欧洲药典和日本药局方收载的药包材标准体系概况,统计《中华人民共和国药典》2020......
1 概述rn依据微生物生长情况对结果作出评判的无菌检查法至少需要14 d的培养周期(见无菌检查法),该法不适用于那些短货架期产品或......
《中华人民共和国药典》、美国药典(USP)及欧洲药典(EP)等均指出具有抑菌性产品的微生物计数、检测、抑菌效力检查或无菌检查,应首......
主要介绍沙美特罗替卡松吸入剂USP(美国药典)的微生物限度检测方法,包括计数法和特定微生物检查法。因该品难溶于水,且有一定的抑......
介绍了美国药典（USP）31版中与药品包装容器相关的检测内容，并对其增修订情况进行了分析、探讨。USP31增加了玻璃内表面耐水性测试项目......
目的 通过对美国药典２４版“凡例”主要内容的介绍，供实际运用参考。方法 按原文编排的章节顺序重点介绍。结果 与美国药典第２３版比较......
对高效液相色谱中电化学检测器进行了综述，介绍了电化学检测器的基本原理、类型及应用，重点探讨了电化学检测器在美国药典、欧洲药典......
目的研究甲基红指示剂对药包材玻璃产品内表面耐水性测定结果的影响。方法分别按照《中国药典》、美国药典、ISO方法配制甲基红指......
一次性输液器在临床上应用广泛,是人们防病治病的重要辅助器具.全面抓好一次性使用无菌医疗器械的监管是保证人民用药、用械安全有......
美国药典24版和25版附录〈771〉DISSOLUTION中增加了Procedure for a Pooled Sample for Capsules,Uncoated Tablets,and Plain Co......
对2004年亚洲版美国药典中USP（27）药品各论、营养强化剂和NF（22）三部分分别统计分析了高效液相色谱法在鉴别、检查和测定中的应用。统......
美国药典会（USP）科学与标准研讨会亦即以往的美国药典会科学年会，是USP面向全球公众的药品标准年会，旨在为各国药品工业企业、政府监管......
目的:为修订和提高2015年版《中国药典》(二部)中苯扎氯铵的质量控制标准及相关方法提供思路。方法:全面比较2015年版《中国药典》......
1使用何种缝合线？如有可能，使用按美国药典规定的3号可吸收缝合肠线（图1）和3号不可吸收缝合尼龙线（图2）。可吸收缝合肠线用于子宫切口、......
该文对现行版美国药典（USP31/NF26）微生物实验室质量管理规范进行了译介,旨在为我国相关规范的制订和完善提供参考,以进一步提高我国......
赢创工业集团推出的新型医疗级别VESTAKEEP．M系列产品可用于短期人体接触。依照美国药典规范，其体外和体内生物相容性已获得独立合格......
植物药(vegetable drugs)是东西方各国都十分重视的一大类药物.为了加强对植物药质量的控制,<美国药典>从1926年第10版起即在附录......
用药差错是指药物使用过程中出现的任何可预防事件，导致用药不当或患者受损。该事件和专业技术、药物产品、操作程序，以及管理体系有......
4月24～25日，中国医药包装协会在北京召开第九届理事会第二次会议暨2015《医药&包装》技术年会。在24日召开的第九届理事会第二次会议......
左旋肉碱（L-carnitine）又称肉毒碱或维生素B7,是一种促使脂肪转化为能量的类氨基酸,对于左旋肉碱的研究始于20世纪初。1905年两位俄......
介绍美国药典（USP）2004版、中国药典（ChP）2005年版以及英国药典（BP）2004版有机溶剂残留量测定的内容，并着重比较了不同点。三国药典都采用......
18F-脱氧葡萄糖(FDG)是目前临床上PET显像应用最多的放射性药物,大部分由各PET中心自行制备.各中心由于采用不同的化学试剂、自动......
首届中美药品分析技术与检测方法研讨会2006年10月30日-11月2日在南京召开。会议由中国药品生物制品检定所、美国药典会主办，江苏省......
期刊
目的本研究主要讨论了符合美国药典2014附录的重组胰蛋白酶的活性、纯度和稳定性。方法按照附录的方法对重组胰蛋白酶进行了活性检......
甲磺酸溴隐亭(C32H40BrN5O5·CH4O3S)片在<美国药典>26版等已有收载.目前国内尚未见生产.<美国药典>对其含量均匀度的测定采用......
