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近年来单臂试验被越来越多地用于抗肿瘤新药的注册申请。与随机对照试验比较,单臂试验显著缩短了药品的上市时间,因此企业均期望以单......
为了让更多肿瘤患者更早接受疗效突出、安全性良好的创新药物治疗,以单臂试验(single arm trial,SAT)数据支持新药注册成为一种加......
意向性原则(intention to treat,ITT)是以意向性治疗(即计划的治疗方案)为基础,而不以实际给予的治疗为基础进行评价的原则,在随机......
目的:介绍单臂试验连续型数据的Meta分析模型、贝叶斯方法及实现。方法:阐述正态-正态层次模型,基于该模型框架,以贝叶斯方法拟合......