参考品相关论文
蓖麻毒素(Ricin Toxin,RT)、相思子毒素(Abrin Toxin,AT)、A型肉毒毒素(Botulinum neurotoxin type A,Bo NT/A)、产气荚膜梭菌α毒素(Clos......
目的 了解我国病原菌多重核酸检测试剂盒分析性能的现状,特别是检出限性能的基本情况,为相关研发企业和医疗机构使用者提供参考。方......
目的研制1、4、5、7F和23F型肺炎球菌多糖国家参考品。方法根据《欧洲药典》9.0版的要求对1、4、5、7F和23F型肺炎球菌多糖候选参......
目的 研制森林脑炎灭活疫苗效力试验国家参考品,用于该疫苗的效力质量控制。方法 该参考品系用森林脑炎病毒“森张”株感染原代地鼠......
为了研制多杀性巴氏杆菌类活疫苗活菌计数的参考品,以期更科学的评价活菌计数结果的有效性。制备一批猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗为......
目的 对20株不动杆菌进行分子特征描述和比较研究,用于鲍曼不动杆菌参考品的研制。方法 结合生化鉴定、16SrRNA基因序列分析、rpoB......
肉毒神经毒素(Botulinum neurotoxin, BoNT)是由肉毒梭菌(Clostridium botulinum)产生的一种具有锌离子依赖性肽链内切酶活性的毒素蛋......
目的:制备l批冻干参考品,用于重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)的效力评价。方法:选取检定合格的疫苗原液经协作标定其表面抗原蛋白含量......
目的建立流感疫苗神经氨酸酶分离纯化方法,并制备神经氨酸酶定量检测参考品。方法制备对神经氨酸酶具有特异亲和力的功能化磁粒,建立......
研制链球菌病类活疫苗活菌计数参考品,可以更加科学地评价活菌计数结果的准确性和有效性.首先,制备了 一批链球菌病类活疫苗活菌计......
按照标准品的要求研制了重组葡激酶活性参考品 ,经检测外观、无菌、水份等各项指标均符合标准品的要求 ,其活性经过 15次标定 ,结......
目的 研制鲍氏不动杆菌核酸检测试剂盒国家参考品,用于该试剂盒的质量评价.方法 收集10株鲍氏不动杆菌和10株阴性参考菌株(同属不......
目的 建立轮状病毒疫苗病毒滴度检测参考品,用于口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗滴度测定并对该参考品质量进行研究.方法 选取经Ⅲ......
为了更加客观、科学地评价猪丹毒活疫苗活菌计数检验结果,在活菌计数检验中引入了参考品.研制并标定了一批猪丹毒活疫苗活菌计数的......
体外诊断试剂的参考品是由逐一反复论证的一套样品所组成,用于全面控制试剂质量,它对于试剂应达到的各种指标提出了全面要求.目前......
目的观察血吸虫活虫卵在不同保存液中的保存时间及孵化毛蚴的活力,获得血吸虫活虫卵最佳保存条件,探索用作孵化参考品的可行性。方......
验证口服脊髓灰质炎减毒活疫苗的猴体神经毒力试验参考品合格标准是否发生改变及其对疫苗猴体神经毒力试验检测结果的影响.按照WHO......
实验室间质量控制是在各实验室完成了内部质量控制的基础上,由上一级质控中心每年给参加室间质控的实验室发1~2次标准参考品,由各实验......
目的制备重组人血小板生成素参考品,为rhTPO的体外生物学活性测定提供相对标准.方法采用TPO依赖细胞株进行rhTPO体外生物学活性测......
目的:制备高特异性抗吗啡(morphine,MOP)单克隆抗体(mAb),用于建立快速检测MOP的侧向免疫层析方法。方法:用吗啡BSA偶联蛋白(MOP—BSA)免疫纯......
目的通过建立抗-HcV试剂参考品以用于评价血站使用的抗-HCV批批鉴定试剂。方法收集自2009年11月-201O年9月北京市红十字血液中心复......
目的制备冻干参考品,用于重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)的效力检测.方法配制含氢氧化铝的保护剂,加入抗原至规定浓度,使各组分含量分别......
目的制备一套EV71抗原检测试剂盒质量控制用参考品。方法用组织培养法制备的一组肠道病毒原液及EV71病毒液,制备成10份阴性参考品......
体外诊断试剂的参考品是由逐一反复论证的一套样品所组成,用于全面控制试剂质量,它对于试剂应达到的各种指标提出了全面要求。目前......
目的研究淀粉酶测定用的α-淀粉酶参考品.方法从人胰中用硫酸铵沉淀,DEAE-Sephacel、CM-Sepharose CL-6B及Sephadex G75三步色谱提......
目的建立人细小病毒B19核酸检测试剂国家参考品并制定质量标准。方法收集并筛选人细小病毒核酸阳性和阴性血浆样本,建立人细小病毒......
抗-HCV酶免诊断试剂广泛应用于临床血液标本的检测,为了选择灵敏性高、特异性强、适合本实验室的试剂,本院对五个厂家的国产试剂进......
目的制备鼠源戊型肝炎病毒(Hepatitis E Virus,HEV)抗体定量参考品,建立小鼠HEV IgG抗体定量检测方法,并对其进行验证及初步应用。方......
目的制备百日咳毒素(pertussis toxin,PT)参考品,并进行鉴定。方法将百日咳杆菌培养上清经珍珠岩和羟基磷灰石两步吸附层析纯化后......
按照国家一级标准物质要求,研制了一批禽流感病毒H9亚型血凝抑制试验抗原国家参考品,批号为200901。对其物理性状、无菌、效价、特......
目的建立人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂国家参考品并对试剂质量进行评价。方法收集并筛选B19 IgG抗体阳性和阴性样本,建立人细小......
目的建立寨卡病毒核酸检测试剂应急参考品并制定其质量标准,为国家食品药品监督管理总局对寨卡病毒核酸检测试剂盒进行应急审批提......
按照国家一级标准物质要求和禽流感病毒(H5亚型)血凝抑制试验抗原制造及检验规程规定的抗原制备方法,研制了一批禽流感病毒(H5亚型......
为了研制用于禽流感病毒(AIV)H5N1亚型Re-5株重组疫苗检测的血凝抑制(HI)抗原参考品,试验采用国家现行的AIV H5亚型HI抗原制备方法......
目的标定第1代百日咳毒素国家参考品。方法以WHO第1代百日咳毒素国际参考品JNIH-5为标定标准品,组织6个实验室采用CHO细胞簇集试验......
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期刊
目的:进一步规范人类基因检测相关试剂评价国家参考品的研制工作。方法:人类基因检测相关试剂评价国家参考品是指用于人类基因检测......
ue*M#’#dkB4##8#”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:(100084川C京市海淀区清华园申请人:清......
目的建立第二代甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂参考品并制定其质量标准,为相应试剂的质量控制和评价提供依据。方法收集甲型H1N1流......
期刊
目的建立丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)企业参考品,并进行初步验证。方法用6种HCV检测试剂从149份血浆中筛选阳性、阴性样......
ue*M#’#dkB4##8#”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:(100084川C京市海淀区清华园申请人:清......
目的 建立细菌感染多重核酸检测试剂参考品并制定其质量标准,为相关产品的质量评价提供依据。方法 选择34种可导致中枢神经系统、......
目的规范和提高甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)的质量,提出本行业标准并加以验证。方法使用市场上4家试剂盒对本标准......
目的制备淋病奈瑟菌(Neisseria gonorrhoeae,NG)核酸检测试剂盒国家参考品。方法分别将10株NG和10株非NG参考菌株在各自适宜的培养......