无菌药品生产相关论文
现阶段,我国的药品生产行业当中,有关药品进行无菌化应用已经成为了时下的热点话题。尤其是近些年来,因药品引发的安全事故频发,因......
目的:通过对比两种菌种保存方法的验证结果,选择出一种保存时间长、占用空间少、操作安全、出错风险低、菌种稳定性好的方法,为无......
在我国药品生产行业中,针对药品进行无菌化处理能够提升药品的使用安全,尤其是在近年来我国药品事故不断发生的背景下,提升无菌药......
目的:通过对比3家不同供应商的无菌预灌装培养平皿实验结果,筛选出质量较好的平皿培养基,同时探讨其供应商筛选、进厂检查和使用方法,......
从新版GMP中质量风险管理着手,阐述了其概念及其评估方法,联系无菌药品生产质量管理的几个细节问题,进行了质量风险评估,并给出了相应......