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球囊扩张导管(PTCA)510(K)注册申报常见问题及讨论
目的通过对球囊扩张(PTCA)导管510(k)注册申报中常见问题进行分析,以提高相关申请人对此类产品注册申报资料编写的质量和加快FDA审......
期刊
球囊扩张导管
510(k)
注册申报
生物相容性
实质性等同
货架寿命
模拟运输安全有效
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