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非生物复合药物(NBCDs)是指一类来自于化学合成、组成复杂及成分不均一的混合物药物。此类药物的活性成分由整个化合物体系共同构......
他克莫司是一种强效的免疫抑制剂,但治疗指数窄,个体变异大,剂量或者浓度的微小改变就有可能导致不良反应甚至治疗失败。目前,生物......
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目前大多数国家在进行纳米铁原研药的仿制制剂审批时,采用的是标准的小分子化学药物途径,即仅需要证实与参比制剂具有相同的生物利用......
仿制药质量和疗效一致性评价是将已上市的药品对照原研产品进行质量和疗效一致性的评价。我国早期批准的产品,由于特殊目的如为了......