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热障涂层（Thermal barrier coatings,简称TBCs）用于涡轮发动机的高温部件上,为基底提供保护,并提高涡轮发动机的工作温度。热障涂层......
摘要：按照合同要求，中车长客在某出口项目执行AWS D17.2/D17.2M：2013点焊标准，该标准是美国航空航天点焊标准，与现行的EN15085铁路轨道......
随着相关技术和相关规范的完善,对于药品的冷链设施的规定也越来越来的统一,现如今也形成了越来越来完善的验证统一标准.药品冷链......
2013年5月23日，由北京出入境检验检疫局、北京市科委和北京市贸促会主办，第16届科博会“国产检测仪器设备验证与综合评价技术服务推......
对用于无菌生产的料斗式无菌混合机进行验证探讨,提出验证方案,通过实施,验证该无菌混合机可否满足无菌混合工艺要求,适应生产。......
该文论述了高频中药食品灭菌机验证的程序、步骤和方法，为设备的正确安装、检查，运行以及设备对产品工艺的适应性测试和评估等提供了......
目的探讨STAGO全自动血凝仪在人凝血因子活性测定上的应用。方法对STAGO全自动血凝仪按照GMP要求进行安装确认(installation quali......
期刊
本文剖析了设备验证的实施过程中,关于验证记录的设计与组织,验证对设备工艺性能相关的参数的数据支持效力、所采用的技术标准及制......
从风险管理理论出发,对药品包装设备的验证步骤、检查项目和控制方法进行阐述,给出药品包装设备验证的操作程序。结论:药品包装设......
通过对设备制造商在设备验证过程中所起的作用及其关键问题的研究与分析,提出相对操作性强的建议。结论:设备制造商在验证乃至药品......
在对欧盟GMP和相关验证指南深入理解的基础上，对过滤、洗涤、干燥机的验证过程进行研究，即通过对“三合一”四项确认的学习和实践结......
目的:提出制药企业正确开展设备设计确认工作的对策。方法:通过阐述设备设计确认的重要性、分析企业现行的设计确认工作存在问题,......
