非无菌产品相关论文
目的 总结微生物污染引发的药品召回事件,以期为我国药品监管工作提供参考,为药企生产质控流程的优化、微生物污染溯源和控制提供......
译者按:药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品规格、标准的法典。大多数由国家组织药典委员会编制,并由政府颁布,具有法律的约束力。......
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在常规的方法中,建议使用特定的选择性培养基.对所有选择性培养基的一个共同特征是亚致死性损伤的微生物不能够被检出.由于亚致死......
目的:解读《中国药典》2015年版非无菌产品微生物限度检查控制菌检查法的主要增修订情况。方法:对比《中国药典》2015年版非无菌产......