欧洲药典相关论文
目的:对不同企业生产的重组人干扰素α-2原液的制品相关蛋白含量情况进行调查分析,为新版《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》......
为分析影响无菌检验结果的因素,探寻无菌检验方法优化的思路,对中国、欧盟国家、美国兽用生物制品无菌检验方法进行了全面比较.结......
目前市场上的抗生素活性物质是通过化学合成、发酵或发酵后一次或多次合成步骤(半合成物质)等方式制造的。与合成工艺相比,发酵工......
目的优化检测人血浆蛋白α1-蛋白酶抑制剂(α1-protease inhibitor,α1-PI)活性的弹性蛋白酶动态显色法,并进行验证。方法以微量滴......
目的:近年来,不断增长的中药需求促使大部分常用中药材已转为人工规模化种植。在中药种植过程中不可避免的会使用农药,有可能造成......
本文剖析了现行版《中国药典》收载的重组人干扰素注射剂质量标准相关方法、检测限度和历史沿革；对比研究了与国外先进药典如欧洲药......
败酱科植物缬草 Valeriana officinalisL.s.l 为欧洲药典收载,它可作为温和镇静剂。其主要活性成分为挥发油、缬草酸及其衍生物以......
舒林酸(Sulindac)为吲哚美辛的取代基茚同类物,本品系一种前体药物,在体内吸收后,经生物转化可逆的还原为具有生理活性的含硫代谢......
目的探讨Lowry法测定b型流感嗜血杆菌结合疫苗蛋白含量干扰现象的排除方法。方法分别应用《中国药典》三部(2005版)中Lowry法与第5......
本品为在盛花期收获的药用球果紫堇Fumaria officinslis L.的干燥地上部分的整体或碎段。含总生物碱,以前鸦片碱计(C20H19NO5,分子......
目的:通过比较不同温度对静注人免疫球蛋白(IVIG)质量的影响,为该类制品的运输和储存温度控制提供科学依据。方法:设置不同的考核......
分析2010年版中国药典甲、乙肝疫苗标准部分修订及新增内容,并与欧洲药典6.0版甲、乙肝疫苗标准(以下简称欧洲药典)和WHO 2010年生......
目的:通过对国内外药典的试药通则进行全面比较,探讨如何修订完善《中国药典》试药通则。方法:对中、日、英、美四国药典及欧洲药......
介绍现行版《中华人民共和国药典》、美国药典、欧洲药典和日本药局方收载的药包材标准体系概况,统计《中华人民共和国药典》2020......
白术属大宗常用药材,国内外均有较大需求.通过对《中华人民共和国药典》《欧洲药典》《日本药局方》《韩国药典》和中国《香港中药......
目的降低有关物质含量;方法改进提取精制工艺;结果优化了提取精制工艺;结论改进后的提取精制工艺可以降低有关物质的含量,使产品能......
对高效液相色谱中电化学检测器进行了综述，介绍了电化学检测器的基本原理、类型及应用，重点探讨了电化学检测器在美国药典、欧洲药典......
细菌内毒素检测是用鲎(limulus polyphemus或Tachypleus tridentatus)的变形细胞裂解物来检测或定量革兰氏阴性菌所产生的细菌内毒......
首先,欧洲药典第5版在编排上在较大改变,开始分一、二两册.原排在第4版各论之后的人用疫苗、兽用疫苗、人用免疫血清、兽用免疫血......
历版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)均客观地反映了不同历史时期我国医药产业和临床用药的水平[1],其也为国家评价......
目的:为修订和提高2015年版《中国药典》(二部)中苯扎氯铵的质量控制标准及相关方法提供思路。方法:全面比较2015年版《中国药典》......
目的:对国内两家企业生产的格列吡嗪及八家企业生产的格列吡嗪片的有关物质进行考察；方法:采用WatersC18柱(4.6mm×250mm,5μm),流......
2004年9月6日由国家食品药品监督管理局等单位组成的中方考察组访问了欧洲理事会药品质量管理局(European Directorate for the Qu......
国家食品药品监督管理局已经批准颁布并正式实施多烯酸乙酯软胶囊新标准（XGB2005—045），使我国多烯酸乙酯药品达到欧洲药典及美国FDA......
在常规的方法中,建议使用特定的选择性培养基.对所有选择性培养基的一个共同特征是亚致死性损伤的微生物不能够被检出.由于亚致死......
目的通过对国产人血白蛋白制品的铝含量分析,使该制品适应即将执行的《中国药典》相关标准的要求。方法以《欧洲药典》的铝含量(20......
目的通过比较中国药典（chP）和欧洲药典（EP）中甲磺酸培氟沙星有关物质检测方法的检测能力，结合对有关物质测定结果的比较，对两种检测方法......
目的对《中国药典》和《欧洲药典》中黄芪的质量标准进行对比,发现两者的差异。方法将两部药典中黄芪的质量标准逐项对比。结果两......
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目的探寻适合不同水蛭生物检定的计算方法,达到以统一标准衡量不同水蛭活性的目的。方法以肝素钠为标准品,将宽体金线蛭、日本医蛭......
目的:对《中国药典》(2015年版)、《美国药典》(第40版)、《欧洲药典》(9.0版本)、《日本药局方》(第17版)中人参含量检测方法进行......
本文通过查阅相关文献及资料对格列吡嗪在欧洲药典(EP9.0)中所罗列的8种杂质进行了汇总及分析,对于各个杂质的产生途径及来源进行......
为了在采用国内常用的60cm毛细管柱检测的条件下，能够完全分离检测重组人促红细胞生成素（rhEPO）8个组分，运用响应面分析法（RSM）对《欧洲......
目的：比较历版中国药典对注射剂中不溶性微粒的监控变化，阐明不溶性微粒监控的发展趋势及提出控制微粒污染的可行措施。方法：查阅1977......
目的 :对《欧洲药典》和《中华人民共和国药典》中黄芪部分进行比较。方法 :根据《欧洲药典》和《中华人民共和国药典》,对国内和......
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清......
药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品规格、标准的法典。大多数由国家组织药典委员会编印,并由政府颁布,具有法律的约束力。药......
