从上个世纪七十年代初,第一个重组DNA得到正确表达之日起,过了仅仅十年,于1982年世界上第一个基因工程重组胰岛素药物便在美国问世.之后,到2000年底FDA已批准了175个基因重组药物.在这19年中后6年是前13年的三倍,后4年批准的基因药物是前15年的总和,仅2000年1年就批准了基因药物32个,相当于最初11年的总和.2001年上半年美国FDA就批准了27种基因工程新药,现在正处于临床试验的和等待FDA审批的基因工程新药有369种,共治疗200多种疾病.这些数据充分说明了美国在基因工程药物的研究和产业化方面发展速度非常迅猛.现在除了美国在全球生物技术产业舞台稳居龙头宝座之外,发展最快的是日本、英国和德国.日本大部分基因药物是与美国合作的产物,自己也有一些创新.据报导,2000年以前,日本有39种基因药物上市,到2001年上市基因药物品种可能超过50种以上. 本文探讨，1 国外基因工程制药的快速发展，2.大力发展自主知识产权的基因工程创新药物，3.辽宁沈阳发展基因工程药物有基础。