厚朴粉敷贴促进腹部手术后排气的多中心、随机、开放、平行临床研究

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目的遵循DME原则设计方案,采用多中心、随机、开放、平行临床研究,了解厚朴粉足三里穴位敷贴促进腹部术后患者胃肠功能恢复、促进排气、排便的疗效及安全性。希望通过本课题的研究,能够科学系统的评价厚朴粉足三里穴位敷贴促进腹部术后排气的有效性、安全性,并形成技术操作规范,为推广奠定基础。方法将符合纳入条件的448例患者随机分为穴位敷贴组和空白对照组,穴位敷贴组在术后30分钟内即给予厚朴粉双侧足三里穴位敷贴,每6小时更换1次药物,直至患者排气为止;空白对照组不给予穴位敷贴,观察患者排气、排便的时间、肠鸣音等。结果术后排气时间和术后肠鸣音FAS数据集分析均显示p<0.05。对PPS分析均显示p<0.05,研究显示FAS数据集分析和PPS数据集分析结果一致,差异具有统计学意义。通过穴位敷贴厚朴粉,能明显改善胃肠功能,促进肠蠕动,促进肠鸣音恢复正常和促进排气。而厚朴粉穴位敷贴足三里尚不足以改善排便时间,两组差异无统计学意义。结论穴位敷贴足三里能明显恢复胃肠功能,促进肠鸣音恢复正常,促进排气,且具有良好的安全性,值得临床推广运用。
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