【摘 要】
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<正>目的:生物制剂的安全性检测通常需要观察有无致瘤性,致瘤性检测包括体内和体外致瘤试验两部分。软琼脂培养法是体外检测转化细胞和肿瘤细胞致瘤性最为常用的方法,也是WHO
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<正>目的:生物制剂的安全性检测通常需要观察有无致瘤性,致瘤性检测包括体内和体外致瘤试验两部分。软琼脂培养法是体外检测转化细胞和肿瘤细胞致瘤性最为常用的方法,也是WHO及美国FDA的建议之一。本实验旨在建立软琼脂克隆形成试验方法,用以评价生物制剂的体外致瘤性,为临床应用提供参考。方法:用人胚肺二倍体细胞(MRC-5细胞)作为阴性对照,人宫颈癌细胞(HeLa细胞)阳性对照,在6cm平皿上进行软琼脂克隆形成试验。待检细胞制备成单细胞悬液,用120目尼龙网过滤后计数细
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