【摘 要】
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胰腺癌是恶性程度最高的肿瘤之一,其发病率在全球范围内快速上升.尽管外科切除肿瘤可为延长生存期提供最佳选择,然而85％胰腺癌患者确诊时已出现转移或处于局部晚期,无法接受手术治疗,5年总生存(OS)率仅5％左右,在过去20年中,胰腺癌患者预后仅取得了有限进展,目前亟需胰腺癌治疗的新方案.自上世纪90年代以来,吉西他滨一直是局部晚期和转移性胰腺癌(MPC)的标准一线化疗药物.
【机 构】
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上海交通大学胰腺癌诊治中心 上海交通大学附属第一人民医院肿瘤中心
【出 处】
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2014年临床肿瘤学新进展学术研讨会
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胰腺癌是恶性程度最高的肿瘤之一,其发病率在全球范围内快速上升.尽管外科切除肿瘤可为延长生存期提供最佳选择,然而85％胰腺癌患者确诊时已出现转移或处于局部晚期,无法接受手术治疗,5年总生存(OS)率仅5％左右,在过去20年中,胰腺癌患者预后仅取得了有限进展,目前亟需胰腺癌治疗的新方案.自上世纪90年代以来,吉西他滨一直是局部晚期和转移性胰腺癌(MPC)的标准一线化疗药物.
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随着对PC生物学行为的深入了解,CRPC依然可能对雄激素及其信号通路有依赖已成为共识.Orteronel与其两个"前辈"(阿比特龙和恩杂鲁胺)一样,最终结果是PFS达到研究终点而OS失败.这一结果并不意外,毕竟有70％的受试者在疾病进展后又选择了包括化疗在内的其他治疗,势必影响OS.应看到,mCRPC OS期已从10年前的20个月提高到现在的30个月以上.
英国Ⅰ期研究在31例转移性尿路上皮膀胱癌(UBC)患者中评估了抗PD-L1抗体MPDL3280A的疗效及安全性.MPDL3280A中位治疗时间为43天.大于2例患者中出现的1～4级不良反应(AE).3.2％的患者出现3～4级AE.客观有效率(ORR)为50％,其中包括基线时内脏转移者.所有对治疗有反应者在临床试验截止时仍有应答.治疗使循环Ki-67(+)的CD8 T细胞和IFNγ信号上游IL-18
2014年ASCO年会有3项有关PD-1和PD-L1抑制剂治疗晚期肾癌和膀胱尿路上皮癌的令人鼓舞的进展报告,无疑使免疫调节元件PD-1和PD-L成为本届大会中泌尿系统肿瘤临床研究令人瞩目的新热点.PD-1是机体免疫调节中重要的检测点受体,有两个相应的配体PD-L1和PD-L2.PD-1与配体结合后,负向地调节T细胞免疫活性,维持组织细胞的免疫耐受.
法国一项Ⅲ期试验(EORTC 18071)纳入951例接受Ⅲ期黑色素瘤完全切除的患者,并随机给予iplimumab(Ipi)或安慰剂治疗.中位随访2.7年后,与安慰剂相比,Ipi显著改善了无复发生存期(RFS).在ⅢB期、ⅢC期和原发溃疡性亚组患者中RFS获益保持一致.Ipi组最常见3/4级免疫相关性不良事件(AE)为胃肠道、肝脏和内分泌疾病.52％的Ipi组患者因AE而中断治疗,1.1％因药物相
自10年前西妥昔单抗(Cet)和贝伐珠单抗(Bev)获准治疗转移性结直肠癌(mCRC),似乎就确立了二者的竞争关系.围绕着谁更具有生存获益、谁应该用在一线治疗、哪种靶向治疗和何种化疗方案搭配最有效一直存在争议.CALGB 80405作为KRAS野生型患者以OS为主要研究终点的大型Ⅲ期随机对照研究,是2014年结直肠癌领域中最吸引眼球的报告.其意义在于无论是Cet还是Bev,联合有效的一线化疗方案,
今年ASCO年会最神秘的研究之一、结直肠癌领域最重要的研究CALGB/SWOG 80405公布的结果,有很多出人意料的"惊喜"之处.本次大会报告的并非最终而是第11次中期分析结果.从主要终点来看,未达到化疗联合Cet的OS优于化疗联合Bev的统计学意义.不过,中位OS期超过29个月,也是转移性结直肠癌(mCRC)研究领域最长OS期之一了,预示mCRC治疗整体取得了重要进展.
AIO KRK0207研究纳入852例mCRC患者,6个月氟尿嘧啶(FP)+奥沙利铂(OX)+贝伐珠单抗(Bev)诱导治疗后,取得疾病控制者分别接受FP/Bev、Bev单药维持或不治疗,第1次进展后可再引入OX治疗.研究主要终点为治疗策略失败时间(TFS),即随机化到再引入后的第二次进展或二线方案使用,结果显示,3组TFS分别是6.8、6.5、6.1个月(P=0.099).
CAIRO-3研究纳入558例mCRC患者接受18周的CAPEOX(奥沙利铂/卡培他滨)联合Bev的一线诱导化疗后,取得疾病稳定(SD)以上疗效者随机接受卡培他滨/Bev维持治疗或单纯观察,直至第1次进展(PFS1)后可再引入CAPEOX/Bev,治疗直至第2次进展(PFS2)后可换二线方案.研究显示,与单纯观察比较,维持治疗显著延长了PFS2期(11.7个月对8.5个月)和PFS1期(8.5个月
美国Memorial Sloan-Kettering癌症中心的Leonard Saltz教授在讨论维持治疗价值时,针对德国AIO KRK0207研究及荷兰CAIRO-3研究进行了点评.Saltz教授在回顾这两项研究的证据时,从是否研究数据支持其结论,同时,是否需考虑其他的结论、维持治疗的患者获益、毒性反应及医疗花销3个方面对转移性结直肠癌(mCRC)维持治疗的价值进行了分析.
CAIRO-3研究发现,OS最长者必须具备以下几个条件:诱导化疗优效(CR/PR)、采用维持治疗、同时性转移患者切除原发灶,这些特征能给临床决策提供重要参考.关于mCRC维持治疗的研究已经很多,理念基本得到认可,结果也基本支持可以采用FP/Bev作为维持模式,但迄今为止尚未有研究对比单药FP维持模式的价值,毕竟,Bev维持治疗要考虑经济成本,尤其对中国患者更是如此.