【摘 要】
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目的:建立HPLC法同时测定托吡卡胺滴眼液中托吡卡胺和抑菌剂羟苯甲酯、羟苯乙酯含量的方法.方法:采用Waters XBridge C18(250mm×4.6mm,5μm)柱,以0.005mol·L-1醋酸铵溶液(
【机 构】
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江苏省无锡药品检验所 无锡214021
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目的:建立HPLC法同时测定托吡卡胺滴眼液中托吡卡胺和抑菌剂羟苯甲酯、羟苯乙酯含量的方法.方法:采用Waters XBridge C18(250mm×4.6mm,5μm)柱,以0.005mol·L-1醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH值至6.0)-乙腈(70∶30)为流动相；流速为1mL·min-1；检测波长为256nm;柱温为30℃.结果:托吡卡胺、羟苯甲酯和羟苯乙酯能完全分离,托吡卡胺在50-750 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9998;羟苯甲酯在5～100μg·mL1浓度范围内线性关系良好,r=0.9999;羟苯乙酯在5～100μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9999.托吡卡胺、羟苯甲酯和羟苯乙酯平均加标回收率(n=9)分别为99.9％、101.1％和97.6％,RSD分别为1.4％、0.7％和L 6％.结论:本方法简便易行,结果准确可靠,可作为托吡卡胺滴眼液的质量控制方法.
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