【摘 要】
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GLP遵循性,又称为GLP符合性,是指某机构的设施运行或某专题的实施符合GLP要求.机构设施运行、专题实施的主体是人.人的认识决定人的行动.在设施运行和专题实施中,人在正确理解GLP要求的认识状态下才可能产生符合GLP要求的行动.相反,错误的认识将导致违反或偏离GLP.基于多年来GLP实践和检查经历,笔者归纳了影响GLP遵循性的两个关键认识,对责任的认识和对偏离的认识,为致力于进一步提升中国GLP
【机 构】
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中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心 201204
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GLP遵循性,又称为GLP符合性,是指某机构的设施运行或某专题的实施符合GLP要求.机构设施运行、专题实施的主体是人.人的认识决定人的行动.在设施运行和专题实施中,人在正确理解GLP要求的认识状态下才可能产生符合GLP要求的行动.相反,错误的认识将导致违反或偏离GLP.基于多年来GLP实践和检查经历,笔者归纳了影响GLP遵循性的两个关键认识,对责任的认识和对偏离的认识,为致力于进一步提升中国GLP水平的同仁们提供引导和借鉴.
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