【摘 要】
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本文选用医用聚氯乙烯作为细胞毒性阳性对照材料的基质.为保证原材料的安全可靠,对原材料进行了鉴别和杂质检查.采用溶剂流延法来制备有机锡聚氯乙烯膜,并添加不同量的马来酸
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,北京100050北京市医疗器械检验所,北京,101111
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本文选用医用聚氯乙烯作为细胞毒性阳性对照材料的基质.为保证原材料的安全可靠,对原材料进行了鉴别和杂质检查.采用溶剂流延法来制备有机锡聚氯乙烯膜,并添加不同量的马来酸二丁基锡.均匀性结果表明有机锡在聚氯乙烯膜上分布均匀.加速老化试验结果表明,老化前后有机锡聚氯乙烯和超高分子量聚乙烯红外光谱图没有明显改变,特征基团的峰位置、峰型和峰强度几乎没有变化;老化前后聚氯乙烯膜中可浸提出的有机锡含量几乎没有变化.对该材料多次独立重复试验的结果表明,有机锡聚氯乙烯膜呈现稳定的细胞毒性反应,适宜作为细胞毒性阳性对照材料.
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