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目的：通过比较术后乳腺癌患者和正常健康人群的失眠状况,以了解术后乳腺癌患者的失眠特点,并探讨影响其失眠的可能相关因素;通过对术后乳腺癌失眠患者进行为期12周的心理干预,探讨心理干预对改善术后乳腺癌患者失眠和生命质量的效果.方法：本研究由两个部分组成.第一部分研究采用病例-对照研究的方法,根据入组标准,并经知情同意后纳入105例乳腺癌患者作为病例组,及年龄和教育年限等相匹配的健康对照组105例,完成一般情况调查表、阿森斯失眠量表(AIS)、综合医院焦虑抑郁量表(HAD)、数字疼痛分级法(NRS)和乳腺癌患者生命质量测定量表(FACT-B).第二部分研究采用临床随机对照试验(RCT)的方法,将符合入组标准并经知情同意的80例术后乳腺癌失眠患者随机分成A组(40例)、B组(20例)和C组(20例).A组患者不接受任何形式的干预方法;C组患者只接受临床相关知识的宣教;B组患者在接受C组干预的同时,还接受认知行为治疗的干预方法.所有的患者均接受12周的干预,并在治疗4周、8周、12周进行量表评估,治疗结束后第3个月进行随访.疗效评价运用前后量表评分变化来评估,主要疗效指标为阿森斯失眠量表(AIS),次要指标包括综合医院焦虑抑郁量表(HAD)、数字疼痛分级法(NRS)、乳腺癌患者生命质量测定量表(FACT-B)及临床医生总体印象(CGI).所有数据采用EpiData3.1录入系统双人双录数据,采用SPSS18.0统计分析数据,所得数据差异性比较以p≤0.05为标准.结果：第一部分研究结果:1.两组研究对象人口学资料均衡可比.病例组失眠、抑郁、焦虑和疼痛比例[58.1％vs.19.0％vs.21.9％vs.78.1％]均高于健康对照组[25.7％vs.3.8％vs.3.8％vs.45.7％],两组差异有统计学意义(P＜0.01).2.将病例组中AIS≥4分归入失眠组,其余的患者则为非失眠组.两组患者除了是否化疗外,其它疾病情况差异均无统计学意义(P＞0.05).失眠组抑郁、焦虑和疼痛比例[26.2％vs.32.8％vs.88.6％]均高于非失眠组[9.1％vs.6.8％vs.3.8％vs.63.6％],两组差异有统计学意义(P＜0.05).失眠组总体生命质量得分(86.92+.17.11)低于非失眠组(103.75+15.53),主要表现在失眠组生理状况、情感状况、功能状况和附加关注得分[(17.95+4.84)vs.(15.21+5.00)vs.(12.67+4.35)vs.(22.85+5.77)]均低于非失眠组[(22.23+3.91)vs.(18.77+3.87)vs.(17.02+4.59)vs.(25.80+4.99)],两组差异均有统计学意义(P＜0.01).控制化疗因素后,对术后乳腺癌患者的失眠影响因素进行回归分析,发现雌激素受体阴性和功能状况是最主要影响因素.第二部分研究结果:1.纳入乳腺癌失眠患者共80例,其中治疗期间脱落5例,随访期间脱落2例.在基线期时,A组(常规躯体治疗组)、B组(CBT+临床管理组)和C组(临床管理组)三组的人口学资料、疾病情况和失眠相关特征均衡可比.2.从AIS总分变化来看,在不同时间观察点,B组患者的AIS总分下降趋势快于A组和C组,差异有统计学意义(P＜0.01);三组间AIS总分在治疗4周、8周、12周和治疗后3个月时,差异均有统计学意义(P＜0.05);A组和C组间AIS总体均值差异无统计学意义(P＞0.05).3.从AIS痊愈率来看,治疗12周结束时,B组痊愈率(70％)高于A组(40％)和C组30％),差异有统计学意义(P＜0.05),而A组和C组间差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后3个月时,B组痊愈率(80％)明显高于A组30％),差异有统计学意义(P＜0.01),其它各组间差异无统计学意义(P＞0.05).4.从HAD得分变化来看,在不同时间观察点,B组患者焦虑和抑郁得分下降趋势均快于A组和C组,差异有统计学意义(P＜0.01);三组间焦虑得分在治疗4周、8周、12周时,差异均有统计学意义(P＜0.01);三组间抑郁得分在治疗4周、8周、12周和治疗后3个月时,差异均有统计学意义(P＜0.01);A组和C组间焦虑和抑郁总体均值差异无统计学意义(P＞0.05).5.从NRS得分变化来看,在不同时间观察点,乳腺癌患者NRS得分差异有统计学意义(P＜0.01);三组间NRS得分差异均无统计学意义(P＞0.05).6.从QOL得分变化来看,在不同时间观察点,B组患者的QOL得分上升趋势快于A组和C组,差异有统计学意义(P＜0.01);三组间QOL得分在治疗4周、12周和治疗后3个月时,差异均有统计学意义(P＜0.01);A组和C组间QOL得分差异无统计学意义(P＞0.05).7.从QOL各个维度得分来看,在不同时间观察点,B组患者生理状况、社会/家庭状况、情感状况和功能状况得分上升趋势均快于A组和C组,差异有统计学意义(P＜0.05);三组间生理状况、社会/家庭状况、情感状况在治疗4周、12周和治疗后3个月时,而功能状况在12周和治疗后3个月时,治疗差异均有统计学意义(P＜0.05);A组和C组各个维度得分差异均无统计学意义(P＞0.05).8.从CGI评分来看,三组CGI平均分均随时间的增加呈缓慢下降趋势,但差异无统计学意义(P＞0.05).结论：1.术后乳腺癌患者普遍存在着失眠困扰,并且伴随着明显的抑郁、焦虑和疼痛,其生命质量也受到严重影响.2.影响正在化疗的术后乳腺癌患者失眠的因素主要是雌激素受体阴性和功能状况.3.经过为期12周的干预,认知行为治疗在治疗乳腺癌患者失眠的同时,也能显著改善其抑郁、焦虑、疼痛和生命质量情况;其疗效开始于治疗4周,并且持续到治疗结束后3个月.