法规毒理学动物实验的GLP管理、运行、认证和发展趋势

来源 :第四届药物毒理学年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户：hopehappy501

【摘要】

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　　法规毒理学动物实验是行政监管部门开展化学品健康和环境效应风险评估、制订相应管理标准的基础.故此，法规毒理学动物实验室既需要遵循非临床研究质量管理规范(GLP)，又需要

【作者】

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吴纯启原野丁日高

【机构】

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军事医学科学院国家北京药物安全评价研究中心,北京100850

【出处】

：

第四届药物毒理学年会

【发表日期】

：

2014年期

【关键词】

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法规毒理学动物实验室 GLP 质量管理规范运行认证安全性研究

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　　法规毒理学动物实验是行政监管部门开展化学品健康和环境效应风险评估、制订相应管理标准的基础.故此，法规毒理学动物实验室既需要遵循非临床研究质量管理规范(GLP)，又需要确保实验动物的福利，并积极开展GLP认证和动物福利认证(如AAALAC认证等).GLP是药物非临床安全性研究发展到一定历史阶段的产物，具有一定的应用范围，旨在规范健康相关产品的非临床安全性研究.

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