中药联合苯那普利对慢性肾炎CKD3期的肾保护作用--317例多中心、前瞻、双盲、随机对照试验

来源 :中华中医药学会第二十六次肾病分会学术交流会议 | 被引量 : 0次 | 上传用户:maxfree99999
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目的:观察中药辨证组方联合苯那普利对慢性肾小球肾炎(CGN)CKD3期患者的肾保护作用与安全性.方法:对入组人群中符合方案集(Per-protocol.PP)的317例患者,观察中西药组(160例,基础治疗+中药辨证颗粒剂+苯那普利片10mg/d)和西药组(157例,基础治疗+中药颗粒模拟剂+苯那普利片10mg/d)治疗前后症状、证侯积分值、临床综合疗效及尿蛋白定量/24小时(Upr/24h)、尿蛋白/肌酐比值(Upr/Cr)、血肌酐(Scr)、尿素氮(Bun)、尿酸(UA)、钾(K+)、估测肾小球滤过率(eGFR)、CKD分期和安全性.疗程24周.结果:治后两组的症状、证侯积分值均较基线时明显改善(P<0.01),但以中西药组为优(P<0.05).西药组治后尿蛋白减少(P>0.05),血肌酐增高(P<0.01),其中31例(19.7%)增幅>30%,8例(5.10%)增幅>50%;eGFR降低,其中27例(17.2%)由CKD3期进展至CKD4期,而减轻至2期者仅11例(7.00%).中西药组则尿蛋白显著减少(P<0.05),Scr降低(P<0.01),eGFR提高(P<0.01),由CKD3期进展至4期者12例(7.50%),而减轻至2期者达27例(16.90%).临床综合疗效亦优于西药组(P<0.05).药物不良反应两组差异无显著性(P>0.05).结论:中药辨证组方联合苯那普利10mg/d治疗CGN-CKD3期患者24周,较之单用苯那普利的对照组能更好地减少尿蛋白,保护肾功能,延缓病情进展.
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