【摘 要】
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目前还没有制订出治疗免疫缺陷和危险病人的医院及特殊区域所需的生物安全的参照标准.世界上有几个组织正在从事制订规程的工作,但到目前仅完成几个导则.同时,在这些领域中,
【出 处】
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第六届中国国际(上海)洁净技术论坛
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目前还没有制订出治疗免疫缺陷和危险病人的医院及特殊区域所需的生物安全的参照标准.世界上有几个组织正在从事制订规程的工作,但到目前仅完成几个导则.同时,在这些领域中,主要的努力集中在将设施的生物污染保持得尽可能的低.但设计方,工程公司和最终用户应规定验收测试,可能还有告警限值.作为一项普遍的规则,当须进行任何一种类型的探查以评价现实的或可能的污染时,合适的做法是,找出适合于当前情况的有文件记载的标准方法并遵循之.在此期间,必须明确的是,人所共知的主要规程属于药品污染控制,完全是为了保护药品免于人员、环境(活的与死的)污染;而生物污染领域的主要任务则是保护人员和病人.在这样的情况下,药品生产质量管理规范中的生物技术设施在某些情况下可能是有益的,但是操作人员必须明白,为这些目的而做的任何妥协必须是有意识的,并且充分反映在文件之中.
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