研究目的：观察益气健脾方配合甲羟孕酮对比单纯甲羟孕酮治疗癌症食欲不振恶病质综合征的临床疗效和安全性。　　 研究方法：本研究遵循中医理论，结合临床实际，从理论、临床两方面对癌症相关性食欲不振恶病质综合征(简称CACS)进行了系统的研究。在理论研究中，认为肿瘤的发生发展过程中，正气不足始终是重要内因，正虚邪实是肿瘤病机根本，而肿瘤发展到晚期恶病质阶段，根据临床上常见共同症状，结合中医理论，认为脾气亏虚为病理关键。据此，确立益气健脾为治疗大法治疗晚期癌症食欲不振恶病质综合征。　　 临床观察方面，将晚期食欲不振恶病质综合征患者41例，按随机数字法随机分为治疗组(中药联合甲羟孕酮组)21例和对照组(单纯甲羟孕酮组)20例.治疗前后分别观察患者体重、食欲、上臂中部周径、卡氏评分、生活质量评分、血清白蛋白值、中医症状、不良反应等。最后用SPSS13.0统计软件对数据进行统计分析。　　 研究结果：本研究显示，食欲改善方面，两组治疗后，对照组食欲明显增加7例，占35.00％，稳定9例(45.00％)，无效4例(20.00％)。治疗组食欲明显增加15例，占71.43％，稳定5例(23.81％)，无效1例(4.76％)。经检验两组比较差异有统计学意义，P<0.05。治疗组21例中体重增加情况显效9例，占42.86％，稳定10例(47.62％)，无效2例(9.52％)。对照组显效2例(10.00％)，稳定13例(65％)，无效5例(25.00％)。P<0.05，两组治疗差异有统计学意义。治疗后两组KPS评分比较有统计学差异(P<0.05)。治疗后两组生活质量QOL评分比较差异有统计学意义(P<0.05)。FAACT评分方面，两组差异具有统计学意义(P<0.05)。经治疗对照组中医症状均未有明显改善，基本稳定有11例(55％)，无效9例(45％)，而治疗组中医症状明显改善有4例，占19.05％，稳定13例(61.90％)，无效4例(19.05％)，两组治疗后中医症状积分经秩和检验P<0.05，可认为差异有统计学意义。经治疗两组比较上臂中部周径差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后血清白蛋白值的比较差异无统计学意义(P>0.05)。　　 结论：根据本研究结果，认为以益气健脾法论治癌症相关性食欲不振恶病质综合征能改善食欲，增加体重，提高生活质量，有其合理性，对益气健脾方的临床观察可望为晚期癌症姑息性治疗提供更有效的辅助治疗方法，亦能为进一步研制中药制剂打下基础。