目的:观察以补肾活血通络法为治则组成的糖络通汤剂对早期糖尿病肾病(DN)的临床疗效并探讨其作用机制。方法:68例患者随机分成两组,两组均采用常规糖尿病基础治疗,治疗组(38例)加服糖络通,对照组(30例)加服科素亚,观察治疗前后临床症状、体征和实验室检查指标的变化。结果:1.治疗组综合疗效总有效率为89.5%,对照组为66.7%,两组间比较有差异性(P<0.05)。2.治疗组中医症状改善总有效率为89.47%,对照组为60.00%,两组间比较有差异性(P<0.05)。3.糖络通在降低血糖、糖化血红蛋白方面均有较好的疗效,治疗前后比较有显著差异(P<0.05),但组间比较无差异性(P>0.05)。4.糖络通在改善血脂、血流变、尿微量白蛋白、血浆内皮素、一氧化氮方面都有较好的疗效,组间比较有差异性(P<0.05)。结论:本研究丰富了中医药治疗早期DN的理论内容,肯定了糖络通“补肾活血通络”的临床疗效,为今后深入研究奠定了基础。