【摘 要】
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目的:通过临床随机对照试验评价“通督醒神”康复方案对中风后轻度认知障碍（PSMCI）患者的认知功能、神经精神症状、中医症状的疗效,以期获得“通督醒神”康复方案改善PSMCI患者认知功能的循证医学证据。方法:本研究是一项前瞻性、随机对照试验,140例受试者均为自2019年11月至2021年6月就诊于天津中医药大学第一附属医院针灸科的患者,按1:1的比例随机分入“通督醒神”组（试验组）和常规治疗组（对
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目的:通过临床随机对照试验评价“通督醒神”康复方案对中风后轻度认知障碍（PSMCI）患者的认知功能、神经精神症状、中医症状的疗效,以期获得“通督醒神”康复方案改善PSMCI患者认知功能的循证医学证据。方法:本研究是一项前瞻性、随机对照试验,140例受试者均为自2019年11月至2021年6月就诊于天津中医药大学第一附属医院针灸科的患者,按1:1的比例随机分入“通督醒神”组（试验组）和常规治疗组（对照组）。对照组接受卒中相关基础治疗,并接受移动设备端软件化认知训练,试验组在其基础上联用针灸疗法。针法选穴:百会、四神聪、神庭、本神、内关、神门;电针取穴:百会、神庭;灸法选穴:神庭、百会、神道、风府、心俞。两组治疗均为每周5次,共4周,在治疗前、治疗后（治疗4周后）、随访1（治疗结束后4周）、随访2（治疗结束后12周）4次观测节点通过简易智能精神状态量表（MMSE）、神经精神症状问卷（NPI）、总体衰退量表（GDS）、中医健康量表（HSTCM）、血管性痴呆中医辨证量表（SDSVD）对受试者的认知情况、神经精神症状、中医症状进行评估。使用Epi Data 3.1软件对采集到的观测指标进行数据录入,应用Excel整理数据,在SPSS 23.0中完成统计分析,P＜0.05则表明差异具有统计学意义。结果:1.一般资料:治疗前,两组患者在年龄、性别、病程、婚况、受教育程度、卒中类型等基本资料差异无统计学意义（P＞0.05）,MMSE、GDS、NPI、SDSVD、HSTCM评分在治疗前差异均无统计学意义（P＞0.05）,两组基线资料各项评分均存在可比性。2.经过4周治疗,在治疗后、随访1、随访2三次节点上,两组MMSE得分比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组组内比较在治疗后、随访1节点与治疗前相比差异均有统计学意义（P＜0.05）,试验组在随访2节点与治疗前相比差异有统计学意义（P＜0.05）。在治疗后、随访1、随访2三次节点上,两组GDS量表结果比较差异均有统计学意义（P＜0.05）,试验组在治疗后、随访1、随访2与治疗前相比差异均有统计学意义（P＜0.05）,而对照组各节点比较时无统计学差异（P＞0.05）。治疗4周后,试验组、对照组在NPI量表的严重程度、照料者苦恼程度两项评分结果差异均无统计学意义（P＞0.05）,组内比较,两组在两项评分上均有下降,差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后试验组SDSVD评分与对照组相比差异具有统计学意义（P=0.007）,组内比较两组治疗前后评分均有统计学差异（试验组P＜0.001,对照组P=0.001）。经过4周治疗,两组HSTCM评分组间比较在随访1、随访2中差异有统计学意义（P＜0.05）,在治疗后节点差异无统计学意义（P=0.060）;两组组内比较中治疗后、随访1、随访2三次节点的评分与治疗前相比差异均有统计学意义（P＜0.05）。3.与干预相关不良反应:两组受试者均未发生明显的与干预相关不良反应,安全性良好。结论:1.“通督醒神”康复方案能显著提高PSMCI患者的认知功能,其疗效可维持至治疗结束后12周。2.“通督醒神”康复方案可以有效改善PSMCI患者中医证候,并可以改善远期中医健康症状,但尚未观察到“通督醒神”康复方案与常规治疗方案对短期中医健康症状的疗效差异。3.“通督醒神”康复方案可缓解PSMCI患者神经精神症状的严重程度,减轻患者照料者的苦恼程度,但尚未观测到“通督醒神”康复方案与常规治疗方案对改善神经精神症状的疗效差异。
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