毛静远教授辨治肺动脉高压用药分析及核心处方的临床评价研究

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目的:通过分析毛静远教授辨治肺动脉高压的用药,集成并评价核心处方-舒肺压方对肺动脉高压患者肺动脉收缩压及生活质量的影响。方法:1.采用回顾性研究方法,收集2014年9月至2021年6月经毛静远教授门诊治疗有效的肺动脉高压病例,运用中医传承辅助平台进行频次统计及关联规则分析,挖掘核心处方。2.采用随机、单盲、安慰剂对照的试验设计,将符合入选标准肺动脉高压患者随机分为试验组(西药常规治疗+舒肺压方)和对照组(西药常规治疗+安慰剂),疗程为4周,分别于入组时、治疗2周末、4周末对患者肺动脉收缩压(PASP)、6分钟步行距离(6MWD)、Borg呼吸困难评分、WHO肺动脉高压功能分级(WHO-FC)、生活质量评分、中医症状积分等疗效指标进行评价,并比较两组血压、心率、血常规、肝肾功能等安全性指标。结果:1.回顾性研究共纳入病例74例,证候要素包括血瘀、阴虚、痰浊、火热、气虚、阳虚、水饮,且以血瘀、阴虚最为常见,证型以虚实夹杂为主,多见阴虚血瘀、阴虚痰瘀互结、阴虚血瘀痰热。涉及中药76种,以活血药、化痰药、补阴药及宣肺药最为常用。使用频次最高的四味药组合“桔梗-丹参-红花-山茱萸”在中药关联网络中贡献度和相关性最大,为核心处方,命名为舒肺压方。2.临床试验最终共纳入患者30例,其中试验组16例,对照组14例,两组患者基线资料均衡,具有可比性。治疗后试验组肺动脉收缩压、6分钟步行距离、Borg呼吸困难评分、WHO-FC、生活质量评分、中医症状积分、左室射血分数及右室内径均较治疗前改善(P<0.05或P<0.01),且肺动脉收缩压、Borg呼吸困难评分、WHO-FC、生活质量评分及中医症状积分改善均优于对照组(P<0.05或P<0.01)。试验组患者治疗前后血压、心率、血常规、肝肾功能比较无统计学差异。结论:毛静远教授临床辨治肺动脉高压多为虚实夹杂、本虚标实,以瘀阻肺心为标,阴虚不足为本,治疗上通补兼施,以养阴活血化瘀通脉为基,随证加以祛痰、清热、补气、温阳、利水之剂,核心处方为桔梗、丹参、红花、山茱萸,命名为舒肺压方。临床试验初步证明舒肺压方能有效降低肺动脉压力,改善患者运动耐量及生活质量,且安全性良好。
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