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目的:观察糖尿病肾病(DN)各中医证型与血清Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、同型半胱氨酸(Hcy)之间的相关性，进一步探讨该相关性的临床意义，以期为DN中医辨证的客观化、标准化提供参考依据，更好地推动中医临床辨证治疗DN。 方法:本课题选取符合纳入标准的DNⅢ～Ⅴ期患者共113例作为研究对象，参照DN中医辨证分型标准分为阴虚燥热证16例，气阴两虚证45例，脾肾气虚证31例，阴阳两虚证21例。收集患者基本信息，检测Ⅳ-C、Hcy、空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白A1c(HbA1c)、血肌酐(SCr)、血尿素氮(BUN)以及24小时尿微量白蛋白(mALB-24h)水平，使用SPSS17.0统计软件建立数据库进行统计分析，着重探讨Ⅳ-C、Hcy与各中医证型之间相关性。同时选取糖尿病(DM)但尿微量白蛋白、肾功能均正常的患者30例作为DM组，选取我院体检中心体检正常者15例作为健康组，DM组及健康组均为对照组，完成资料收集及相关指标检测，分别与DN组患者比较分析。计量资料以均数±标准差（(x)±S）表示，计数资料的比较采用x2检验。 结果: ①三组间一般情况比较:性别及年龄上无显著差异(P＞0.05)，具有均衡可比性;DN组病程总体长于DM组，差异有统计学意义(P＜0.05)。 ②DN各证型组之间一般情况比较:性别及年龄上无明显差异(P＞0.05);病程上，阴阳两虚组＞脾肾气虚组＞气阴两虚组＞阴虚燥热组，差异有统计学意义(P＜0.05);113例DN患者中，阴虚燥热证14％，气阴两虚证40％，脾肾气虚证27％，阴阳两虚证19％，气阴两虚证为主。 ③各组间Ⅳ-C、Hcy比较:健康组基本都在正常值范围内，而DM组及DN组Ⅲ期、Ⅳ期、Ⅴ期均有不同程度的升高，其中DN组Ⅴ期＞DN组Ⅳ期＞DN组Ⅲ期＞DM组，差异显著(P＜0.05)。 ④DN组各中医证型与Ⅳ-C、Hcy的相关性:Ⅳ-C、Hcy水平阴虚燥热证＜气阴两虚证＜脾肾气虚证＜阴阳两虚证，组间比较差异有统计学意义(P＜0.05);经Pearson相关分析，DN各中医证型演进与Ⅳ-C水平的相关系数为0.757，与Hcy水平的相关系数为0.938，为正相关关系。 ⑤DN组各中医证型与DN临床分期的相关性:DNⅢ期中医证型以气阴两虚证为主，DNⅣ期以气阴两虚证及脾肾气虚证为主，DNⅤ期以阴阳两虚证为主;经Pearson相关分析，二者相关系数为0.488，P＜0.05，阴虚燥热证→气阴两虚证→脾肾气虚证→阴阳两虚证的顺序与DNⅢ期～Ⅴ期演进相关。 ⑥FBG、HbA1c: DM组、DN各证型组较健康组均明显升高(P＜0.05)，DM组及DN各证型组之间两两比较差异无统计学意义(P＞0.05);mALB-24h水平:DM组与健康组无统计学差异(P＞0.05)，而DN各证型组均明显升高，其中阴虚燥热组＜气阴两虚组＜脾肾气虚组＜阴阳两虚组，组间两两比较P＜0.05。 ⑦SCr、BUN:气阴两虚组、脾肾气虚组及阴阳两虚组较其余各组均升高，其中阴阳两虚组＞脾肾气虚组＞气阴两虚组(P＜0.05)，而健康组、DM组、阴虚燥热组之间无明显差异(P＞0.05)。 ⑧mALB-24h与Ⅳ-C相关系数为0.804，与Hcy相关系数为0.904，Ⅳ-C、Hcy与mALB-24h水平均为正相关关系，显著性检测P＜0.05。 结论: ①伴随患者病程及病情进展，DN中医证型呈现阴虚→气虚→阳虚的演变规律，气阴两虚证是DN的主要证型，病程日久可进展至阳虚。各中医证型体现了不同阶段的特点，是DN病情的反应。 ②检测Ⅳ-C、Hcy有助于DN临床分期的评定，与mALB-24h联合检测有助于更充分了解病情。 ③不同证型间Ⅳ-C、Hcy水平差异明显，且随病情进展逐渐升高，提示或可将其作为DN中医辨证分型的参考指标，有助于DN中医辨证的客观化，对指导DN的中医诊疗有一定借鉴意义。