【摘 要】
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目录探讨儿童B系急性淋巴细胞白血病嵌合抗原受体T细胞（Chimeric antigen receptor-T cell,CART cell）治疗后相关心血管不良事件的临床特点,探究心血管不良事件与细胞因子释放综合征（Cytokine release syndrome,CRS）的相关性,探索外周血细胞因子对心血管不良事件的预测价值,为及时诊治提供理论依据。方法:将2018年10月至2021年12月首
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目录探讨儿童B系急性淋巴细胞白血病嵌合抗原受体T细胞（Chimeric antigen receptor-T cell,CART cell）治疗后相关心血管不良事件的临床特点,探究心血管不良事件与细胞因子释放综合征（Cytokine release syndrome,CRS）的相关性,探索外周血细胞因子对心血管不良事件的预测价值,为及时诊治提供理论依据。方法:将2018年10月至2021年12月首次于苏州大学附属儿童医院接受CAR-T细胞治疗的85例B系急性淋巴细胞白血病患儿作为研究对象。回顾性收集患儿临床资料、外周血细胞因子[白细胞介素2（Interleukin-2,IL-2）、白细胞介素4（Interleukin-4,IL-4）、白细胞介素 6（Interleukin-6,IL-6）、白细胞介素 10（Interleukin-10,IL-10）、肿瘤坏死因子α（tumor necrosis factor-α,TNF-α）、干扰素γ（Interferon-γ,IFN-γ）、白细胞介素17A（Interleukin-17A,IL-17A）]、实验室指标、影像学指标（心电图、超声心动图）及治疗方案（有无托珠单抗、糖皮质激素、血管活性药物、磷酸肌酸钠使用）等。主要终点事件是需要血管活性药物支持的低血压,次要终点事件包括住院期间发生心肌损害及左室收缩功能下降。采用SPSS 26.0统计学软件对上述数据进行处理分析。结果:1.CAR-T治疗后相关心血管不良事件:窦性心动过速49例（57.6%）,低血压35例（41.2%）,休克27例（31.8%）,心肌损害17例（31.2%,N=53）,心包积液9例（19.1%,N=47）,左室收缩功能下降8例（17%,N=47）,心功能不全4例（4.7%）,心血管死亡3例（3.5%）。CAR-T治疗后出现心肌损害中位时间为7天（范围1-9天）,出现休克中位时间为3天（范围1-7天）,心超异常中位时间为4.5天（范围1-30天）。2.心肌损害组与非心肌损害组临床特点比较:心肌损害组CRS等级高于非心肌损害组（P＜0.05）;心肌损害组CRS≥3级构成比为58.8%,非心肌损害组CRS≥3级构成比为27.8%（P＜0.05）。心肌损害组患儿血清IL-2、IL-6、TNF-α、IFN-γ、IL-17A峰值水平均高于非心肌损害组（P＜0.05）;两组血清IL-4、IL-10峰值水平比较无统计学差异（P＞0.05）。3.休克组与非休克组临床特点比较:休克组患儿的肿瘤负荷、CRS等级均高于非休克组（P＜0.05）;休克组CRS≥3级构成比为85.2%,非休克组CRS≥3级构成比为 5.2%（P＜0.05）。休克组患儿血清 IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、TNF-α、IFN-γ、IL-17A峰值水平显著高于非休克组（P＜0.05）。4.细胞因子预测效能评估:（1）心肌损害预测评估:单项指标预测中IL-6预测值最高,曲线下面积（Area under the curve,AUC）为0.768,灵敏度为70.6%,特异度为80.6%;联合预测中IL-6联合IFN-γ预测值最高,AUC值为0.773,灵敏度为76.5%,特异度为80.6%;联合预测较单项预测更好。（2）休克预测评估:单项指标预测中IL-6预测值最高,AUC值为0.893,灵敏度为85.2%,特异度为82.8%;联合预测中IL-6联合IL-10预测值最高,AUC值为0.903,灵敏度为88.9%,特异度为81%;联合预测较单项预测更好。5.血管活性药物抗休克治疗的临床疗效:27例休克患儿使用血管活性药物:去甲肾上腺素27例,肾上腺素4例,多巴胺3例,多巴酚丁胺2例。高剂量去甲肾上腺素组患儿血清IL-2、IL-6及TNF-α峰值水平高于低剂量组（P＜0.05）;两组在血清IL-4、IL-10、IFN-γ及 IL-17A 峰值水平无显著差异（P＞0.05）。6.托珠单抗治疗疗效:27例休克患儿均使用托珠单抗治疗,24例（88.8%）使用托珠单抗治疗后血清IL-6水平逐渐下降,并在3-5天后停止去甲肾上腺素的应用;3例患儿对托珠单抗无反应,血清IL-6水平持续上升,最终患儿死亡。结论:1.儿童B系急性淋巴细胞白血病CAR-T治疗后心血管不良事件的发生率高,多发生于CAR-T细胞输注一周内,严重者可导致休克甚至死亡。2.IL-6和IFN-γ联合指标可有效预测心肌损害的发生;IL-6和IL-10联合指标可有效预测休克的发生。3.休克患儿对治疗的反应有明显的个体差异性,可能与细胞因子升高的严重程度有关。
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