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目的:探讨再狭窄病变分型对药物涂层冠脉球囊导管治疗再狭窄病变预后的影响;研究光学相干断层扫描指导的药物涂层冠脉球囊导管治疗支架内再狭窄及再狭窄病变组织结构类型对预后的影响。方法:1、从2014年12月至2016年12月,回顾性分析了 160个DCB治疗的DES-ISR病变。再狭窄类型按Mehran分型分为两组:局灶型组58例;非局灶型组包括弥漫性,增生性和梗阻性,共102例。定量冠状动脉造影分析(Quantitative coronary angiography analysis,QCA)由两名经验丰富的介入心脏病专家进行,并选择最严重的非透视投影舒张末期电影帧的图像。测量干预前,干预后即刻及造影随访时的参数,包括参考直径、最小管腔直径、直径狭窄百分比、病变长度。行光学相干断层扫描(Optical Coherence Tomography,OCT)检查患者,收集OCT参数,包括:组织结构均一性或异质性、组织背反射高或低、最小管腔面积、新生动脉粥样硬化斑块、内膜增生,药物涂层冠脉球囊导管成形术后即刻管腔面积等。主要终点是9个月血管造影随访的二元再狭窄率,次要终点是36个月随访的主要心脏不良事件(Major adverse cardiac events,MACE)。2、连续变量表示为平均值±标准差或中位数。分类变量以频率和百分比报告。正态分布采用Kolmogorov-Smirnov检验。连续变量的比较采用t检验或Mann-Whitney检验。分类变量之间的比较采用双尾Fisher精确检验或Pearson卡方检验。采用多因素logistic回归分析确定DCB血管成形术后MACE的独立预测因素。使用Kaplan-Meier法评估36个月的无MACE情况。所有的统计分析使用SPSS version 19(IBM公司,Somers,NY,USA)。检验采用双侧检测,检验水准设定为P<0.05。结果:1、一般社会人口学资料及临床数据比较局灶型组与非局灶型组在性别(男性的比例)(82.8%vs 81.4,P=0.827)、年龄(59.3±10.1 vs 61.7±10.2,P=0.416)等方面的比较,差异无统计学意义;在危险因素方面,局灶型组高血压比例显著低于非局灶型组高血压比例(39.7%vs 63.7%,P=0.003);局灶型组与非局灶型组的糖尿病发生率无明显统计学意义(41.4%vs 27.5%,P=0.071);局灶型组与非局灶型组的患者吸烟史的比例无明显统计学意义(44.8%vs 39.2%,P=0.488);局灶型组与非局灶型组的患者心脏彩超左室射血分数无明显统计学意义([59.17±6.29]%vs[60.43±5.44]%,P=0.183)。2、局灶型组与非局灶型组病变特征的比较局灶型组与非局灶型组患者的支架植入时程年限方面无明显统计学意义([4.59±4.13]yrs vs[5.10±3.61]yrs,P=0.406);在病变血管数方面,非局灶型组患者以三支病变为主,与局灶型组相比,差异有统计学意义(41.4%vs 62.7%,P=0.033);在病变位置方面,局灶型组与非局灶型组患者均以前降支为主,两组差异无统计学意义(48.3%vs 59.8%,P=0.331);局灶型组与非局灶型组患者的病变长度差异有统计学意义([10.45±6.56]mmvs.[19.26±10.18]mm,P<0.001)。3、局灶型组与非局灶型组再狭窄病变在OCT上的表现差异在150例ISR患者中,24例患者术前行OCT检查并指导病变准备及药物洗脱冠脉球囊导管的应用。其中局灶型组患者9例,非局灶型组15例。两组患者再狭窄病变在组织结构(均一性方面χ2=0.120,P=0.729;异质性方面χ2=2.552,P=0.206;分层方面χ2=2.822,P=0.093)及背向散射(高背向散射χ2=3.546,P=0.060;低背向散射χ2=2.505,P=0.113)方面无明显差异。4、局灶型组与非局灶型组在病变准备方面的比较局灶型组与非局灶型组患者在病变准备过程中使用切割球囊的比例方面无统计学意义(77.6%vs 72.5%,P=0.713)。5、局灶型组与非局灶型组在药物涂层冠脉球囊导管使用方面的比较局灶型组与非局灶型组在药物涂层冠脉球囊导管长度([25.07±5.64]mm vs[33.55±18.10]mm,P=0.000)方面差异有统计学意,在直径([3.08±0.32]mm vs[3.08±0.38]mm,P=0.895)、扩张压力([8.83±1.77]atm vs[9.25±2.15]atm,P=0.198)及充盈时限([63.10±9.67]s vs[62.65±9.76]s,P=0.775)方面均无统计学意义。6、局灶型组与非局灶型组在造影随访方面的比较局灶型组与非局灶型组在造影随访时长([10.15±5.47]月vs[10.60±6.60]月,P=0.665)及随访比例(93.7%vs 94.1%)方面无统计学差异;局灶型组与非局灶型组的晚期管腔丢失([0.27±0.22]mm vs[0.45±0.58]mm,P=0.006)差异有统计学意义;局灶型组与非局灶型组的二元再狭窄发生率(3.7%vs 33.3%,P=0.003)差异有统计学意义。7、OCT指导的DCB应用对预后的影响行OCT检查的局灶型患者在随访时无再次再狭窄及MACE发生。OCT指导的非局灶型组患者再次再狭窄及MACE的发生率较非OCT指导的患者显著降低 P=0.001(χ2=11.689)。8、再狭窄病变组织学特征对预后的影响相关分析显示再狭窄组织OCT的背向散与MACE相关,高背向散射与MACE发生负相关(r=-0.535,P=0.007),低背向散射与MACE发生正相关(r=-0.589,P=0.002)。Logistic回归分析显示低背向散射组织是MACE发生的独立危险因素。9、局灶型组与非局灶型组临床预后的比较局灶型组与非局灶型组的临床随访时长([22.45±9.28]月vs[22.90±9.07]月,P=0.762)差异无统计学意义;局灶型组与非局灶型组的总体主要不良心血管事件(MACE)发生率(6.9%vs 20.6%,P=0.022)差异有统计学意义。10、药物涂层冠脉球囊导管血管成形术后二元再狭窄的独立危险因素分析支架内再狭窄类型(OR:13.033,95%C.I.[2.441-69.573],P=0.003)和术后即刻残余狭窄(OR:1.142,95%C.I.[1.070-1.218],P=0.000)是支架内再狭窄药物涂层冠脉球囊导管血管成形术后二元再狭窄的独立危险因素。11、药物涂层冠脉球囊导管血管成形术后主要不良心血管事件的独立危险因素分析支架内再狭窄类型(OR:0.260,95%C.I.[0.071-0.595],P=0.043)和糖尿病(OR:5.045,95%C.I.[1.179-21.590],P=0.029)是支架内再狭窄药物涂层冠脉球囊导管血管成形术后主要不良心血管事件独立危险因素。12、局灶型组与非局灶型组的生存分析结果药物涂层冠脉球囊导管血管成形术后36个月的中位随访时间,局灶型组的无MACE发生率显着高于非局灶型组(93.1%vs.79.4%,Log Rank=4.335,P=0.037)结论:1、局灶型药物洗脱支架后再狭窄患者使用药物涂层球囊治疗获得更好的血管造影结果及临床预后。2、糖尿病是支架内再狭窄药物涂层冠脉球囊导管血管成形术后主要不良心血管事件独立危险因素。3、OCT指导的药物涂层冠脉球囊导管在支架内再狭窄应用患者有较好的预后,再狭窄病变中OCT上表现为低背向散射病变预后较差。