【摘 要】
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磷霉素是临床上常用的抗生素,壳寡糖具有多种生物活性,因为磷霉素的环氧键不稳定,本文合成了磷霉素壳寡糖盐,希望使药中的有效成分能够稳定存在,同时也保留两种药品的抑菌活性,通过红外表征证明了合成出的产品具有我们需要的环氧基团。还对供试的5个新合成的磷霉素壳寡糖样品FCOS-1、FCOS-2、FCOS-3、FCOS-4、FCOS-5进行了6种人体病原细菌的抑菌活性测试,筛选出了抑菌活性优异的化合物,对新
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磷霉素是临床上常用的抗生素,壳寡糖具有多种生物活性,因为磷霉素的环氧键不稳定,本文合成了磷霉素壳寡糖盐,希望使药中的有效成分能够稳定存在,同时也保留两种药品的抑菌活性,通过红外表征证明了合成出的产品具有我们需要的环氧基团。还对供试的5个新合成的磷霉素壳寡糖样品FCOS-1、FCOS-2、FCOS-3、FCOS-4、FCOS-5进行了6种人体病原细菌的抑菌活性测试,筛选出了抑菌活性优异的化合物,对新合成的样品抑菌活性做了初步分析,并测试了5批样品的效价,还考察了样品的稳定性。主要研究内容及结果如下:（1）以左磷右胺盐和壳寡糖为起始化合物,合成了磷霉素壳寡糖盐,用红外光谱对化合物的结构进行了表征和确认;（2）以磷霉素钙为对照药品,采用微量肉汤稀释法分别考察了目标化合物对大肠杆菌（Escherichia coli）、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（Methicillin-resistant Staphylococcus aureus）、肺炎克雷伯菌（Klebsiella Pneumoniae）、铜绿假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa）、沙门氏菌（Salmonella enteriditis）和鲍曼不动杆菌（Acinetobacter baumannii）的抑菌活性,结果表明:所有化合物对5种人体病原细菌均表现出一定的抑制作用,磷霉素壳寡糖盐对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的MIC值为3.9～15.6μg/mL,对肺炎克雷伯菌的MIC值为15.6～62.5μg/mL,对沙门氏菌的MIC值为62.5～125μg/mL,对大肠杆菌的MIC值为15.6～125μg/mL,对鲍曼不动杆菌的抑菌效果不好,未检测出有效MIC值;（3）参考2020年版中国药典计算了5批药品的效价,效价计算研究表明,FCOS-4、FCOS-5两批磷霉素壳寡糖盐比磷霉素钙效价要高,效价分别为131.83%和125.89%,FCOS-1、FCOS-2、FCOS-3三批磷霉素壳寡糖盐效价较低,分别为35.48%、38.90%、81.28%。针对铜绿假单胞菌,FCOS-4显示出较高的抑菌活性,效价为616.60%,FCOS-1、FCOS-2、FCOS-3、FCOS-5分别为147.91%、301.99%、389.05%、457.09;针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌,FCOS-4也显示出较高的抑菌活性,效价为645.65%,FCOS-1、FCOS-2、FCOS-3、FCOS-5分别为144.54%、331.13%、354.81%、389.05%;（4）对药品的稳定性进行了考察,考察了不同条件下这五批样品的稳定性,结果表明磷霉素壳寡糖盐需要保存在低温、干燥、避光环境下。根据纸片法建立的磷霉素壳寡糖盐的效价计算方法结果可靠,方法可行,并对这种方法进行了验证。这表明新型磷霉素壳寡糖盐具有作为新型医学临床使用抗生素的潜力,值得进一步研究。
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