侧柏叶质控标准改进及生发乌发药效物质初步研究

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目的:采用多指标成分定性定量并结合指纹图谱研究全面改进侧柏叶质控标准,进一步有效控制药材和饮片的质量,保障其临床疗效;对其生发乌发药效物质进行初步研究。方法:通过比较不同干燥方式对同一产地侧柏叶质量的影响,优选出简便快速的现代干燥方法;收集市售不同产地不同批次的侧柏叶饮片进行质量考察,在药典收载的侧柏叶标准的基础上,在TLC标准、HPLC指纹图谱、含量测定标准等三个方面进行标准改进研究;通过建立小鼠脱毛模型,局部用药,筛选出侧柏叶生发作用最有效的规格;通过研究侧柏叶对酪氨酸酶活性的影响,找出乌发作用最有效的规格以及主要药效部位。结果:优选出简便快速的现代干燥方法:40℃热风干燥;建立了简便、快速的侧柏叶TLC鉴别方法,可同时鉴别侧柏叶中多个黄酮类成分;建立了侧柏叶HPLC特征指纹图谱;建立了HPLC法同时测定侧柏叶中多种黄酮类化合物含量的方法;建立了侧柏叶药材及饮片一测多评质量评价方法。在药典基础上,建立了包括【来源】、【性状】、【鉴别】、【指纹图谱】、【检查】、【浸出物】、【含量测定】等规范的侧柏叶药材和饮片质量标准;初步制成适宜的促生发制剂。明确了侧柏叶和鲜侧柏叶生发作用效果较好;鲜侧柏叶的乌发作用效果较好。结论:优选侧柏叶药材的干燥方式,有效的缩短了干燥时间并保证了侧柏叶质量稳定性;对侧柏叶进行标准改进研究,更全面有效的控制侧柏叶药材或饮片的质量,保障其临床疗效,为进一步补充和完善药典侧柏叶药材和饮片标准提供一定的参考和依据;以侧柏叶为天然来源,初步制备的促生发制剂,以期改善目前应用于临床的化学药物产生的副作用及停药易复发的现象;找到对酪氨酸酶产生激活作用的主要药效部位,为进一步研究侧柏叶乌发的药效物质奠定基础。
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