目的：通过中西医结合的临床对比观察研究，比较骨性关节炎患者膝关节腔内单独注射透明质酸钠或加用正清风痛宁注射液的临床疗效及安全性。方法：全部病例均来自武汉市一医院骨科门诊，自2005年3月至2007年3月，根据病例纳入标准和病例排除标准，选择84例骨性关节炎患者。随机平均分成治疗组和对照组，治疗组第1、3、5周膝关节腔内注射透明质酸纳注射液每次2ml，每周1次。第2、4周膝关节腔内注射正清风痛宁注射液每次2ml，每周1次。对照组膝关节腔内仅注射透明质酸钠每次2ml，每周1次。5周一疗程。随诊时间8-12月，记录和比较治疗组及对照组患者膝关节症状的改善情况，数据采用SPSS13.0统计软件进行统计分析。结果：治疗组与对照组治疗后各项指标均有明显的改善，治疗前后差异明显(P＜0.01)。其中，治疗组对于休息痛、活动痛、关节压痛、关节肿胀、关节活动度的改善与对照组相比差异无统计学意义(P＞0.05)。两组病例治疗后的远期疗效相比差异无统计学意义(P＞0.05)。两组病例治疗后用药安全性相比差异无统计学意义(P＞0.05)。结论：透明质酸钠联合正清风痛宁注射液关节腔内注射，对治疗膝关节骨性关节炎疾病疗效确切，与单独使用透明质酸钠疗效相当，且费用相对较低，值得临床应用。但本组病例数略少，在反映结果的准确性及全面性上存在一定局限。