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多发性硬化(Multiple Sclerosis,MS)是一种常见的以中枢神经系统炎性脱髓鞘为主要特征的自身免疫性疾病。多发性硬化于青、中年中多见,病程中常有缓解复发的神经系统损害症状。研究认为,纬度愈高MS患病率愈高,南北半球亦然。我国是MS低发区,但随着对MS认识的提高,目前发现的病例已较前增多。通过长期的临床观察,高敏教授认为MS的中医病机是以肝肾阴虚为本,痰浊瘀阻为标,因此自拟地黄合剂(熟地、山萸肉、麦冬、肉苁蓉、白芍、石菖蒲、胆南星、地龙、郁金、僵蚕)以滋养肝肾、祛痰通络,临床用于防治MS。在前期的研究中,地黄合剂有明显降低CSF中CD4+细胞及明显升高CD8+细胞,从而明显降低CD4+/CD8+比值,起到免疫调节的作用。而在预防多发性硬化复发的临床疗效观察方面,使用地黄合剂后MS患者的年复发次数明显减少,提示地黄合剂可有效预防MS复发。后经进一步研究发现地黄合剂通过抑制胶质细胞的激活,减少MS患者中枢神经系统中神经胶质原纤维酸性蛋白和酸性钙结合蛋白的表迭,影响MS的发生发展及减少MS患者复发的次数。临床上神经康复首先需用临床上适宜的、科学上合理的、又体现患者观点的量表为工具对患者及其所取得的成果进行评估。直观上,提供治疗干预益处的有力证据的基本点是利用科学的、合理的量表来评价。在MS领域,Kurtzke’S扩充致残量表评分(EDSS)能够较好地描述大多数MS患者的功能状态。日常生活指数分级(Barthel指数)是进行日常生活能力测定的有效方法,其内容比较全面,记分简便、明确,可以敏感地反映出病情的变化或功能的进展,适于作疗效观察及预后判断的手段。本课题研究地黄合剂(胶囊)治疗急性复发期多发性硬化前后Kurtzke’S扩充致残量表评分(EDSS)及日常生活指数(Barthel指数)的影响,具体方法将60例急性复发期MS患者,根据区组随机化方法分为治疗组(30例)和对照组(30例),治疗组给予甲基强的松龙、泼尼松为主的常规西医治疗加地黄合剂(胶囊),对照组则予常规西医治疗加安慰剂治疗,3周为一疗程,治疗两个疗程。结果显示,两组经Kurtzke’S扩充致残量表评分(EDSS)评定,治疗3周后两组比较无统计学意义,但第6周的评分两组比较有统计学意义(P<0.001)。日常生活指数(Barthel指数)评定,亦表明治疗后第6周的评分两组比较有统计学意义(P<0.05)。对两组患者进行了为期一年的随访,观察其复发次数,两组比较有统计学意义(P<0.05)。结论:在多发性硬化急性发作期,应用激素的西医常规治疗可很快缓解病情,在应用6周后,加用地黄合剂(胶囊)的治疗方法临床疗效更加显著,临床上值得进一步推广;同时合并使用地黄合剂(胶囊)的治疗组患者出现使用激素后引起的心烦易怒、五心烦热、失眠盗汗、口燥咽干等中医阴虚火热症状的例数与对照组相比少,两组比较有显著差异(P<0.05)。