目的本研究拟通过临床观察初步评价自拟中药方剂痹证2号方对治疗中医痹证中的湿热痹阻型痛风的有效性及安全性，并探讨其疗效机理。以期为中医药治疗痛风性关节炎提供参考。方法全部资料来源于2013年4月—2014年3月在我院就诊的门诊及住院患者，共120例，采用随机对照试验研究方案，研究对象按照随机原则，分为研究组、对照组，每组60例，两组研究对象在性别组成、年龄结构、病程以及病情严重程度方面均衡可比，所有病例均符合痛风诊断。两组患者均在急性发作后被纳入观察，两组病例均连续观察2疗程（30天为一疗程）。观察期间若有急性发作，则分别采用各组急性期治疗方案，症状完全控制后则采用各组间歇期治疗方案，直至观察期满。治疗期间两组均不再服其它治疗痛风病的药物。观察治疗前后的主要症状体征、血沉、类风湿因子指标、不良反应和临床综合疗效。各组患者均予相同的健康宣教：嘱其避免过度劳累、受冷、受湿及关节外伤等急性发作诱因；禁止饮酒；低嘌呤饮食；足量饮水；停用水杨酸类制剂、利尿剂和糖皮质激素等其他影响尿酸代谢与排泄的药物。在所有纳入研究的研究对象治疗过程中，若患者出现任何不良反应，则应准确记录，主要应该针对肝肾功能等方面观察指标，可选择如血清谷丙转氨酶(ALT)、尿素氮(BUN)、肌酸(Cr)，此外还需要对血、尿、大便常规等指标进行检测，防止出现任何不良情况。研究组:急性期服用痹证2号方（薏苡仁30g，桑枝30g，忍冬藤20g，萆薢30g，土茯苓30g，防己15g，威灵仙15g，黄柏15g，青风藤15g，桂枝10g，石斛30g，生石膏20g，知母15g，丹皮10g，连翘10g，生地15g），每日1剂，水煎口服，每剂煎3次，分早中晚空腹温服，每次约200mL；患处用如意金黄散（10g/袋，十堰市中医医院药剂科制剂室提供，批准文号为鄂药制字070201）清茶调匀后外敷，面积略大于肿胀范围，厚度约3mm，1次/d。急性症状完全缓解后继续服用痹证2号方汤剂并用药汁冲洗和湿敷患处，每次30分钟，水温控制约为35～38°C。对照组：急性期：口服吲哚美辛肠溶片(25mg/片，哈药集团三精制药四厂，国药准字:H23020215，批号:2012-06-03)，每次25mg，每天3次，同时加用秋水仙碱片（0.5mg/片，西双版纳版纳药业有限责任公司，国药准字H53021369，批号:2012-09-13）口服，第1天0.5mg，每日3次；第2、3天0.5mg，每日2次；第4天后0.5mg，每日1次。或秋水仙碱0.5mg，每日2次，连用5～7d，顽固性痛风关节炎可延续用药2周。间歇期24h尿尿酸≥3.57mmol者，口服别嘌醇片（0.1g/片，上海信谊万象药业股份有限公司，国药准字H31020334，批号2012-01-07），开始每次0.1g，1次/d，2～3周后剂量渐增至每天0.2～0.3g，分2～3次服，维持量为每次0.1～0.2g，1～2次/d；24h尿尿酸＜3.57mmol者，口服苯溴马隆片（50mg/片，昆山龙灯瑞迪制药有限公司，国药准字J20040001，批号2012-02-07），每次25mg，1次/d。上述别嘌醇片及苯溴马隆片均从急性症状完全缓解后1周开始服用。结果1、临床效果：研究组患者在进行治疗1月后随访，痊愈病例14例，显效病例21例，有效病例16例，无效病例9例，总有效率约为85%；对照组患者随访结果：痊愈11例，显效14例，有效16例，无效19例，总有效率为68.3%。2、VAS评分对比：两组研究对象在接受治疗前及疗程结束后分别进行VAS评分。评分结果显示，研究组与对照组患者在分别接受不同治疗方案后均出现一定程度好转，对两组VAS评分进行组间t检验，组间数据比较具有显著统计学差异(P<0.05)；两组患者疗程结束后VAS评分数据对比，组间数据具有显著统计学差异(P<0.05)。结论痹症2号可有效减轻关节肿胀疼痛、使炎症反应逐渐消退，中医症状得到有效缓解，且中药无显著毒副作用，应用价值较高，值得进一步验证其功效。由于本次研究主要集中于痛风性关节炎急性发作期治疗，因此痹症2号方对于缓解期痛风性关节炎疗效以及能否有效预防关节炎发病，还需要进一步进行临床验证。