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1目的慢性乙型病毒性肝炎是一种病情复杂,病性隐匿,病程多长久,病势可进展的传染性疾病,西医抗病毒治疗疗效虽确切,但仍存在耐药、病毒变异、部分临床症状难以改善等问题,施卫兵教授从医几十载,对慢乙肝的论治及用药经验尤为丰富,其自拟经验方-香郁白术散,临证用药切合病机随症加减,屡见验案。通过研究西药恩替卡韦联合中药香郁白术散与单用西药治疗慢乙肝患者的作用疗效比较,观察香郁白术散对改善慢乙肝患者临床中医症候及实验室指标等影响,评价香郁白术散的临床疗效及安全性,以期为临床中西医联合防治慢乙肝提供新的治疗方法,以及为今后临床探究慢乙肝的诊治提供有益的思路。2方法选取2019年9月-2021年6月就诊于安徽省中医院感染科（肝病科）门诊及收治住院的患者60例（需同时满足慢乙肝西医诊断标准及中医证属肝郁脾虚证型）,随机分配到对照组与治疗组,对照组口服恩替卡韦,治疗组予以香郁白术散+恩替卡韦。分别于治疗前、治疗12周后、治疗24周后观察患者中医症候积分及疗效、生化学指标（GGT、AST、ALT、AKP、ALB、TBIL）、病毒学指标（HBs Ag定量、HBV DNA水平）、纤维化指标（LSM、APRI评分、FIB-4指数）的变化情况,以及对三大常规、肾功能、AFP等安全性指标的影响。3结果3.1两组患者治疗前的年龄、性别、病程及中医症候总积分、生化学指标、纤维化指标、病毒学指标比较均无明显差异（P均＞0.05）,具有可比性。3.2治疗组治疗前后中医症候总积分比较P均＜0.01,对照组治疗12w后与治疗前比较P＞0.05,治疗24w后与治疗前比较P＜0.05;两组治疗12w、24w后组间比较P均＜0.01。说明治疗组可快速改善患者总体症候,且相同疗程下其疗效比对照组更显著。3.3治疗12w、24w后对照组总有效率均明显低于治疗组（P均＜0.01）。3.4治疗组治疗12w、24w后较治疗前在改善ALT、AST、GGT、AKP、TBIL指标上疗效均显著（P均＜0.01）,在改善ALB上无明显差异（P均＞0.05）。3.5对照组治疗12w、24w后较治疗前在改善ALT、AST、AKP上疗效均显著（P均＜0.01）,在改善ALB上均无明显差异（P均＞0.05）。治疗12w后较治疗前在改善TBIL上P＜0.05,在改善GGT上疗效不明显（P＞0.05）,治疗24w后较治疗前在改善GGT、TBIL上疗效均显著（P均＜0.01）。3.6两组治疗12w、24w后组间比较治疗组在改善ALT、AST上相比对照组疗效均更加显著（P均＜0.01）,在改善GGT、AKP、TBIL上也均优于对照组（P均＜0.05）,而在改善ALB上两组无明显差异（P＞0.05）。3.7治疗12w后两组LSM值与治疗前差异均不大（P均＞0.05）,治疗24w后在降低LSM值上治疗组较治疗前有差异（P＜0.05）、对照组较治疗前差异不大（P＞0.05）;在降低APRI评分、FIB-4指数上治疗12w、24w后两组较治疗前比较均有显著差异（P均＜0.01）。3.8两组组间比较在改善LSM值、FIB-4指数上治疗12w后差异均不大（P均＞0.05）,治疗24w后治疗组疗效均更加显著（P＜0.05）。在降低APRI评分上治疗12w、24w后治疗组疗效均更加显著（P均＜0.01）。3.9治疗12w、24w后两组HBs Ag滴度较治疗前下降均无明显差异（P均＞0.05）,且治疗12w、24w后两组组间比较也均无明显差异（P均＞0.05）;治疗12w后两组在降低HBV DNA水平上较治疗前均有显著差异（P＜0.01）,且治疗组较对照组疗效更加显著（P＜0.01）。3.10两组治疗前后均行三大常规、肾功能、AFP、ECG等安全性指标检查,结果均在正常医学参考值范围内波动,未见不良反应。4结论4.1恩替卡韦联合香郁白术散相比单用恩替卡韦能够更快速、更有效的改善患者总体症候,降低患者部分生化学指标（如ALT、AST、GGT、AKP、TBIL）,缓解肝纤维化程度（降低LSM值、APRI评分、FIB-4指数）,提高临床治疗有效率。4.2香郁白术散改善肝纤维化指标的疗效随着疗程（＜24w）的延长而增加,且24周内疗程越长其疗效越优于单用西药,后期可进行更长疗程更多节点的临床观察来进行验证。4.3治疗组（ETV+香郁白术散）与对照组（单用ETV）在短期内（＜24w）降低HBs Ag滴度效果均不显著,治疗组是否可通过中药的抗病毒作用及免疫调控机制使HBs Ag滴度下降程度优于对照组,还有待下一步延长疗程来进行研究验证。但治疗组短期内（＜12w）能够更快速、有效的降低HBV DNA水平,后期可进行更精准的HBV DNA值测定来进行更长疗程的比较。4.4施卫兵教授自拟方-香郁白术散,立足中医基础理论,结合中药功效及现代药理研究,辨证论治,随症加减,应用于临床治疗慢性乙型肝炎中医证属肝郁脾虚证患者疗效明显,副作用少,安全性高,可推广应用于临床治疗。