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药品是人类日常生活中不可或缺的部分,是老百姓最基本的生活需求。从马斯洛的基本需求层次理论来看,药品属于人类最基本的生理需求层次,是实现其他高层次需求的基础。在人类社会的发展进步过程中,保障药品的安全有效是一项最基本和最重要的命题。近年来,我国先后发生了一系列影响恶劣的药害事件,暴露出我国药品生产环节存在的诸多问题。全社会对药品质量安全的关注度越来越高,如何有效推进药品GMP(Good Manufacturing practice,即“药品生产质量管理规范”)的实施,确保药品生产这一源头环节的重点监管