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目的:1.编制前列腺穿刺术前评估量表,并对该量表进行信效度检验。2.应用前列腺穿刺术前评估量表评估患者前列腺穿刺前状态并计算出截断值(cut-off值),并进一步验证cut-off值有效性。方法:1.对局麻下经直肠超声(transrectal ultrasound,TRUS)引导下经会阴前列腺穿刺时疼痛的影响因素的相关文献进行充分查找,共整合了26条相关疼痛影响因素潜在条目。对江苏省苏北人民医院30名行局麻下TRUS引导下经会阴前列腺穿刺患者进行预调查,并多次与研究小组进行讨论,结合专家论证意见,对26个条目进行进一步修改,形成前列腺穿刺术前评估量表初始版(详见附录一)。对2020年5月到2020年10月在江苏省苏北人民医院的160名拟行局麻下TRUS引导下经会阴前列腺穿刺患者(称为样本1)进行前列腺穿刺术前评估量表初始版调查,进一步应用决断值(Critical Ratio,CR值)、克朗巴赫ɑ(Cronbachɑ)系数对量表初稿进行条目筛选,同时应用同质信度对量表进行信度检验,运用结构效度对量表进行效度检验,最终形成前列腺穿刺术前评估的正式量表(详见附录二)。2.(1)对样本1中回收到有效量表的患者术后应用视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS)对患者穿刺过程中的麻醉效果进行评分,并继续收集至2021年3月的患者量表评分和术后VAS评分。共收集298位患者量表评分和术后VAS评分,根据患者术后VAS评分将298位患者分为轻度疼痛组(VAS评分为0~3分),中重度疼痛组(VAS评分为4~10分),比较两组间各指标的差异。进一步分析298位患者的术后VAS评分与前列腺穿刺术前评估量表评分的相关性,并绘制两组的前列腺穿刺术前评估量表评分预测的受试者工作特征(receiver operating characteristic curve,ROC)曲线,计算出前列腺穿刺术前评估量表评分的cutoff值。(2)进一步收集江苏省苏北人民医院从2021年3月到2022年1月360名拟行局麻下TRUS引导下经会阴前列腺穿刺的患者(样本2)。使用随机数表将其随机分为两组,每组180人,A组进行前列腺穿刺术前评估量表评分,B组不进行前列腺穿刺术前评估量表评分。将A组中高于cut-off值的患者去除后称为A+组,然后收集A+组及B组的术后VAS评分,进一步比较A+组中患者的术后VAS评分与B组患者的术后VAS评分的差异性,从而验证cut-off值的有效性。结果:1.对样本1中患者共发放量表160份,收回有效量表150份,通过项目分析进行筛选,形成了13个条目的前列腺穿刺术前评估量表。进一步对量表作Bartlett球形检验,得出取样适切性量数(Kaiser-Meyer-Olkin Measure of Sampling Adequacy,KMO值)为0.825,Bartlett球形检验的卡方值为669.832(P<0.001);因子分析获得3个因子,进而将量表分为3个维度,由KMO值大于0.8及碎石图提示量表具有良好的结构效度。信度检验结果示:前列腺穿刺术前评估量表总Cronbachɑ系数为0.831,3个维度的Cronbachɑ系数分别为0.788、0.691、0.823,结果表明总量表及3个维度均具有良好的信度。2.(1)轻度疼痛组和中重度疼痛组的基本情况:两组的术后VAS评分为1~8分,轻度疼痛组纳入173例,中重度疼痛组纳入125例;轻度疼痛组和中重度疼痛组的年龄、前列腺体积、量表得分、糖尿病发生率比较均有差异(P<0.05),但两组患者身体质量指数(Body Mass Index,BMI)、前列腺特异性抗原(prostate specific antigen,PSA)、尿潴留发生率、血尿发生率比较无统计学差异(P>0.05)。量表得分与术后VAS评分的Pearson相关分析结果示:r=0.754,P<0.001。并对轻度疼痛组、中重度疼痛组行前列腺穿刺术前评估量表评分预测的ROC曲线分析:前列腺穿刺术前评估量表评分(AUC=0.934,P<0.05,95%CI0.905~0.962)对预测术后VAS评分准确性较高,前列腺穿刺术前评估量表评分的cut-off值为29.5。(2)剔除高于cut-off值的患者后A+组有122人,A+组术后VAS评分2.1±0.7分,B组术后VAS评分2.9±1.2分,两组间术后VAS评分经统计学比较,有显著性差异(P<0.05);A+组、B组术后穿刺阳性率、血尿发生率、尿潴留发生率经统计学比较,无显著性差异。结论:1.前列腺穿刺术前评估量表具有良好的信效度,值得进一步推广。2.患者前列腺穿刺术前评估量表评分与术后疼痛感受具有正相关性,前列腺穿刺术前评估量表评分越高其疼痛感受越大,当评分大于等于30分时,可选择腰麻或静脉全麻进一步减轻患者疼痛。