基于金纳米材料的电化学免疫传感器在胚胎培养液中hCGβ水平检测的临床研究

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目的:构建hCGβ的电化学免疫传感器,应用于分析胚胎培养液(SCM)中hCGβ水平与临床妊娠结局的相关性及诊断价值。方法:收集2020年12月01日~2020年12月31日在山西医科大学第一医院生殖中心进行IVF-ET的49位不孕患者的SCM,根据临床妊娠结局分为2组,妊娠组21例,非妊娠组28例,建立基于金纳米材料的电化学免疫传感器,对SCM中hCGβ水平进行检测。结果:1.妊娠组与非妊娠组患者间的基本临床资料比较,差异无统计学意义(P>0.05);与非妊娠组(0.30±0.13 ng/m L)相比,妊娠组(1.28±0.83 ng/m L)的SCM中hCGβ水平升高(P<0.05);2.以种植率进行分组,0%种植率28例,50%种植率15例,100%种植率6例,随着种植率升高SCM中hCGβ水平随之升高,差异有统计学意义(P<0.05);3.SCM中hCGβ水平的ROC曲线下面积为0.795(95%CI:0.664~0.926),SCM中hCGβ水平对临床妊娠的最佳截断值为0.217 ng/m L,对应的灵敏度为90.5%,特异度为64.3%。结论:1.构建的hCGβ电化学免疫传感器,灵敏度较高,拓宽了hCGβ的应用范围;2.SCM中hCGβ水平与临床妊娠结局相关,有望成为胚胎移植前预测临床妊娠的无创指标。
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