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[目的]观察针刺及中药前痛宁方对慢性非细菌性前列腺炎大鼠前列腺组织TNF-α、IL-6、IL-8、IL-10、β-EP的影响及针药结合治疗慢性非细菌性前列腺炎的临床疗效及对前列腺液β-EP的影响,探求临床中西结合治疗的最佳治疗方案并提供实验依据。[方法]1.动物实验:从50只雄性SD大鼠中随机抽取40只,去势后,经皮下多点注射苯甲酸雌二醇造成慢性非细菌性前列腺炎动物模型,剩余10只作为空白对照组(正常组)。造模成功后,慢性非细菌性前列腺炎模型动物再随机分成模型组、盐酸坦洛新组、前痛宁方(本院协定方)组和针刺组。前痛宁方组给药量为1g/kg·d(即4ml/d),盐酸坦洛新组给药量为0.025mg/kg·d(即4ml/d),正常组、模型组和针刺组给予相同剂量的蒸馏水。以上各组均灌胃给药,每日一次,连续给药30d。针刺组给予电针治疗,隔日一次:治疗15次,共30天。第30天将各组大鼠称重后处死。取前列腺组织,观察其病理改变,用ELISA法测定前列腺组织匀浆TNF-α, IL-6, IL-8,IL-10,β-EP的含量。2.临床观察:按就诊顺序纳入60名慢性非细菌性前列腺炎患者,随机分为针药结合治疗组和药物治疗组,每组30人。药物治疗组给予口服盐酸盐酸坦洛新2mg,每日1次,共30天,同时口服前痛宁方,日1剂,分两次服,共30天;针药结合治疗组在此基础上加用电针疗法,每日1次,6次为一疗程,连续4个疗程,每疗程间休息一天,共30天。选取的穴位为:关元、中极、足五里(双)、阴陵泉(双)、太冲(双)。所有患者受试前后均使用NIH-CPSI表进行症状评分。在受试前后,分别收集患者的前列腺液-70℃保存。所有受试者临床治疗完毕后使用ELISA法检测前列腺液中β-EP的含量。[结果]1.动物实验:①病理观察显示,模型组大鼠前列腺组织表现为慢性炎症的病理变化。其前列腺腺体普遍与周围组织粘连,腺体呈暗红色或棕黄色,质稍硬。显微镜下主要表现为淋巴细胞和单核细胞的浸润,间质水肿及纤维组织增生,前列腺上皮破坏、萎缩及脱落,前列腺管壁的增生或破坏。对前列腺病理切片的分级进行统计分析,显示模型组大鼠与正常大鼠前列腺组织病理表现差异有统计学意义(P<0.01),表明造模成功。②针刺组、前痛宁方组大鼠前列腺上皮组织基本恢复正常,管壁结构完整,间质水肿消失。病理分级统计结果显示针刺组、前痛宁方组及盐酸坦洛新与模型组比较,差异有统计学意义(P<0.01,P<0.05)。③模型组大鼠前列腺组织TNF-α,IL-6,IL-8的水平较正常组升高(P<0.01),β-EP的水平较正常组降低(P<0.01);针刺组、前痛宁方组大鼠前列腺组织TNF-α, IL-6, IL-8的水平较模型组明显降低(P<0.01),IL-10的水平较模型组明显升高(P<0.01),针刺组、前痛宁方组及盐酸坦洛新组大鼠前列腺组织β-EP的水平较模型组明显升高(P<0.01,P<0.05),而针刺组β-EP的水平升高更显著。2.临床观察:所有患者的评分在受试后均有不同程度的降低,针药结合组患者症状评分的下降值要高于药物组(P<0.05)。两组治疗后β-EP水平均有升高,但针药结合组β-EP水平升高更显著(P<0.01)。[结论]1.慢性非细菌性前列腺炎模型大鼠前列腺组织中TNF-α、IL-6、IL-8水平升高,β-EP水平降低,说明细胞因子参与慢性非细菌性前列腺炎发病过程,通过对其调节,能够达到减轻或消除前列腺组织炎症反应,缓解疼痛的治疗作用。2.针刺及前痛宁方能够减轻或消除大鼠前列腺组织的炎症反应,改善其组织结构的破坏,对前列腺组织起到明显保护作用。为临床研究补充了实验依据。3.针刺及前痛宁方能够降低模型大鼠前列腺组织内促炎性因子TNF-α、IL-6、IL-8的水平,提高抗炎性因子IL-10及β-EP的水平,从而减轻前列腺组织炎症反应的程度,缓解疼痛症状。4.针刺能升高CP/CPPS患者前列腺液中β-EP,提高痛阈,从而缓解CP/CPPS患者疼痛症状,改善患者生活质量。5.药物组、针药结合组在受试后症状均可得到改善,针药结合组的改善更显著,说明针药结合联合治疗对CP/CPPS患者具有明显的效果。6.中西结合、针药结合联合治疗慢性非细菌性前列腺炎,能有效缓解CP/CPPS患者临床症状,改善其生活质量,提高临床疗效,是目前临床值得提倡的治疗方案和临证思维方法,从而为目前中西结合临床提供理论指导。