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目的研究（1）:回顾性研究中成药在治疗不同类别疾病使用中导致药物性肝损伤概况,比较临床在治疗不同类别疾病所用中成药导致肝脏损伤严重程度分级以及肝损伤类型分布。研究（2）:探讨肝组织脂肪变对药物性肝损伤患者肝损伤严重程度以及预后转归的影响。方法研究（1）:回顾性分析首都医科大学附属北京地坛医院2008年8月至2021年5月诊断为药物性肝损伤或药物性肝炎的5920例住院患者,根据纳入及排除标准,纳入单纯应用中成药所致药物性肝损伤患者。详细记录患者的服药情况、肝损伤分型、肝损伤严重程度等临床资料。研究中成药在治疗不同类别疾病使用中导致药物性肝损伤概况,比较临床在治疗不同类别疾病所用中成药导致肝脏损伤严重程度分级以及肝损伤类型分布。采用excel 2021进行数据的整理,数据用SPSS 26.0软件数据处理,作图采用Gr aphPad 8.0.2软件。计数资料采用卡方检验,等级资料采用Mann-Whitney U检验或K-W检验;检验方法均采取双侧检验,α取0.05,p＜0.05表示具有统计学差异。研究（2）:回顾性分析首都医科大学附属北京地坛医院2008年8月至2021年5月诊断为药物性肝损害或药物性肝炎的5920例住院患者,要求具有肝组织病理学检查报告,肝组织病理学提示为药物性肝损伤或药物性肝炎的住院患者,根据纳入及排除标准,纳入单纯应用中药或西药所致药物性肝损伤患者。详细记录患者的年龄、性别、基础疾病、服药情况、血清生化学指标及肝穿病理学结果等临床资料。根据有无合并肝组织脂肪变进行分组,d0=未合并肝组织脂肪变组,d1=合并肝组织脂肪变组,对d0组与d 1组进行1:1倾向性评分匹配法匹配,将匹配后的分组定义为:D0=未合并肝组织脂肪变组,D1=合并肝组织脂肪变组。比较两组基线肝损伤分型、肝损伤严重程度,基线和基线后2周的生化指标以及出院3个月时（即出院后84±7天）的预后转归情况。采用excel 2021进行数据的整理,数据用SPSS 26.0软件数据处理,采用Kolmogorov-Smirnov法及Shapiro-Wilk法检验判断计量数据是否服从正态分布,p≥0.05认为服从正态分布。采用1:1倾向性评分匹配方法（Propensity score matching,PSM）进行混杂因素校正。计数资料采用卡方检验或Fisher精确检验,用频数或百分比表示;等级资料采用非参数Mann-Whitney U检验;服从正态分布的计量资料采用t检验,用均数±标准差（x±s）表示,不服从正态分布采用非参数Mann-Whitney U检验,用四分位间距表示,α取0.05,p＜0.05表示具有统计学差异。结果研究（1）结果:共纳入单独使用中成药致肝损伤患者300例,将中成药按照治疗疾病分为妇科用药、骨科用药、皮肤科用药、消化科用药、呼吸科用药、心血管科用药以及其他类型（指非以上类型或主要目的为保健的中成药）,其中以骨科用药居多,共66例,占比22%;其次是皮肤科用药58例,占比19.3%,消化科用药较少,共22例占比7.3%;在各类型用药中,骨科以仙灵骨葆胶囊为主（25.8%）,皮肤科以润燥止痒胶囊为主（23%）,心血管科以心元胶囊为主（27.3）,其他类型以壳脂胶囊为主（19.2%）,其中润燥止痒胶囊、心元胶囊、壳脂胶囊可疑肝损伤药物均包括何首乌及其制剂;肝损伤分型方面,整体以肝细胞损伤型居多,共占比44.7%;骨科用药和皮肤科用药以肝细胞损伤型为主,消化科用药以肝脏生化学检查异常为主,差异具有统计学意义（χ2=80.367,p=0.001＜0.05）;肝损伤严重程度等级方面,其他类型用药导致肝损伤严重程度等级以4级为主,占比47.8%,呼吸科及消化科用药肝损伤严重程度等级以1级为主分别占比15.5%及1 1.6%;其他类型用药患者肝脏损伤严重程度在三级以及以上较多（z=-3.176,p=0.001＜0.05）,消化科用药患者在三级以上用药较少（z=-1.974,p=0.048＜0.05）,差异有统计学意义。中成药中含可疑肝损伤中药为首乌类共94例,出现频次最高,其次是三七61例,补骨脂49例,延胡索44例,出现较少的是续断8例,蜈蚣6例。研究（2）结果:共纳入451例DILI患者,其中合并肝组织脂肪变组（d1）68例,未显示肝组织脂肪变组（d0）383例,根据t检验、卡方检验结果以及文献分析最终对性别、年龄、用药类型、用药时间以及是否合并心血管系统疾病对d0组和d1组进行1:1倾向性评分匹配,最终成功匹配64对,D0组64例,D1组64例,共128例,匹配后两组一般情况均衡可比。比较两组基线肝功能差异,结果显示D1组ALT 390.35（170.55,842.13）（U/L）、GGT 167（101.2,359.63）（U/L）,高于D0组ALT、GGT水平（p＜0.05）;D1 组ALB 37.49±6.07（g/L）,D0组ALB 39.83±4.51（g/L）,D1组ALB水平偏低,差异有统计学意义（t=2.448,p=0.016）。比较两组基线肝损伤分型和肝损伤严重程度分级方面差异,结果显示D0及D1组在所有肝细胞损伤分型以及肝损伤严重程度分级方面差异均无统计学意义（p＞0.05）。比较基线后2周肝功能指标,结果显示:D1组TBIL水平21.8（14.7,28.1）（μ mol/L）,D0组TBIL水平13.1（11,19.3）（μ mol/L）,D1组TBIL水平高于D0组,差异具有统计学意义（z=-3.009,p=0.005）;D1 组ALP水平 91.5（76.0,107.6）（U/L）,D0组ALP水平 74.2（58.1,89.6）（U/L）,D1组ALP水平高于D0组,差异具有统计学意义（z=-2.959,p=0.003）;D1组A LB 42.78±5.38（g/L）,D0组ALB 45.43±3.70（g/L）,D1 组ALB水平较D0组偏低,差异具有统计学意义（t=2.801,p=0.006）。比较两组出院后3个月时转归情况,发现D1组在ALP水平86.50（76.00,132.00）（U/L）较 D0 组 75.90（58.18.81.73）（U/L）高,差异有统计学意义（z=-2.378,p=0.017）;将出院3个月时肝功复常率进行比较,D1组恢复率43.8%,D0组恢复率62.5%,D1组恢复率较低,差异有统计学意义（χ2=4.518,p=0.001）。结论1中成药导致药物性肝损伤整体以肝细胞损伤型为主,以治疗骨科疾病的中成药导致肝损伤居多。2含有何首乌及其制剂的以保健目的使用的中成药造成肝损伤严重程度在3级以上的概率较大。3中成药导致肝损伤的可疑用药成分以何首乌及其制剂居多。4 DILI患者是否合并肝组织脂肪变与发生肝损伤初始时肝损伤分型以及肝损伤严重程度分级无关。5合并肝组织脂肪变DILI患者基线ALT、GGT水平较高,ALB水平较低。6合并肝组织脂肪变的DILI患者出院3个月时肝功复常率下降。