【摘 要】
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目的:观察复方辛芪鼻喷剂对于变应性鼻炎的临床疗效,比较高低浓度复方辛芪鼻喷剂与布地奈德鼻喷雾剂临床疗效差异,探索复方辛芪鼻喷剂对Orai1的可能调控机制。方法:本研究纳入符合标准的变应性鼻炎受试者48人,随机分为低浓度复方辛芪鼻喷剂组15人、高浓度复方辛芪鼻喷剂组18人、布地奈德鼻喷雾剂组15人。三组患者均每日用药,早晚各一次,每侧鼻孔2喷,共14天。在治疗前、治疗7天后、治疗14天后分别进行TN
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目的:观察复方辛芪鼻喷剂对于变应性鼻炎的临床疗效,比较高低浓度复方辛芪鼻喷剂与布地奈德鼻喷雾剂临床疗效差异,探索复方辛芪鼻喷剂对Orai1的可能调控机制。方法:本研究纳入符合标准的变应性鼻炎受试者48人,随机分为低浓度复方辛芪鼻喷剂组15人、高浓度复方辛芪鼻喷剂组18人、布地奈德鼻喷雾剂组15人。三组患者均每日用药,早晚各一次,每侧鼻孔2喷,共14天。在治疗前、治疗7天后、治疗14天后分别进行TNSS、RQLQ、VAS量表评分。3月后随访,进行TNSS评分。量表评分作为主要疗效指标。治疗前、治疗14天后分别进行血清IL-4、IL-13、Orai1的ELISA检测,作为次要疗效指标。结果:1主要指标结果治疗前、治疗7天后、治疗14天后TNSS、RQLQ、VAS总分组间比较均无统计学差异（p＞0.05）。高、低浓度复方辛芪鼻喷剂治疗7天、14天后TNSS、RQLQ、VAS总分均明显下降（p＜0.05）,布地奈德鼻喷雾剂治疗14天后TNSS、RQLQ、VAS总分均明显下降（p＜0.05）。治疗14天后低浓度组临床总有效率为85.71%,高浓度组临床总有效率为68.75%,布地奈德鼻喷雾剂组临床总有效率为53.33%,三组间无统计学差异（p=0.0548＞0.05）。随访时TNSS总分组间比较均无差异（p=0.2571＞0.05）。各分项组间比较,鼻痒方面三组有统计学差异（p=0.0037＜0.05）,用LSD法两两比较,低浓度组与高浓度组、低浓度组与布地奈德鼻喷雾剂组有统计学差异。鼻痒评分组内比较时低浓度组较治疗前下降,有统计学差异,高浓度组、布地奈德鼻喷雾剂组较治疗前均无统计学差异。比较喷嚏组内评分,低浓度、高浓度组较前均有下降,有明显差异,布地奈德鼻喷雾剂组较前无统计学差异。2次要指标结果低浓度复方辛芪鼻喷剂、高浓度复方辛芪鼻喷剂、布地奈德鼻喷雾剂治疗前、治疗14天后IL-4、IL-13、Orai1组间比较均无统计学差异（p＞0.05）。三组治疗14天后IL-4、IL-13 水平均下降,有明显差异（p=0.000、0.000、0.004、0.000、0.002、0.010＜0.05）。布地奈德鼻喷雾剂治疗前、治疗14天后Orai1组内比较有差异（p=0.016＜0.05）。高、低浓度复方辛芪鼻喷剂治疗前、治疗14天后Orai1组内比较均无统计学差异（p=0.298、0.796＞0.05）。3不良反应高浓度复方辛芪鼻喷剂1名患者出现用药后夜间喘憋症状,1名患者用药后血压升高。结论:1复方辛芪鼻喷剂和布地奈德鼻喷雾剂对于改善AR症状均有较好的疗效。2低浓度复方辛芪鼻喷剂、高浓度复方辛芪鼻喷剂、布地奈德鼻喷雾剂在改善鼻部整体症状和生活质量总体上无明显差异,但复方辛芪鼻喷剂改善鼻痒、喷嚏、非鼻眼症状比布地奈德鼻喷雾剂疗效好。3复方辛芪鼻喷剂可能是通过调节IL-4、IL-13水平改善AR症状,但可能不是通过Orai1蛋白发挥作用的,布地奈德鼻喷雾剂治疗AR可能是通过Orai1蛋白发挥作用。4复方辛芪鼻喷剂可能会出现用药后喘憋的不良反应。
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