生后早期雾化吸入布地奈德对早产儿支气管肺发育不良发生和预后的影响-单中心随机对照试验

来源 :重庆医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:mnswangjian
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目的:探讨生后早期雾化吸入布地奈德防治早产儿支气管肺发育不良的有效性及安全性。方法:前瞻性纳入重庆医科大学附属儿童医院新生儿诊疗中心2019年1月1日至2020年9月1日期间收治的胎龄<32周或产重<1500g,且生后24小时内需要正压通气支持的早产儿,通过计算机生成随机数字分为布地奈德组和对照组,分别予以布地奈德雾化(400 ug/kg,每12小时重复1次,连续14天后减量至每次200 ug/kg直至不需要氧气支持或达到纠正胎龄36周)和常规治疗。主要结局指标为支气管肺发育不良(Bronchopulmonary Dysplasia,BPD)或死亡的复合结局。本研究依据意向性分析原则进行统计分析,采用Logistic回归分析对主要结局进行校正。结果:本研究共纳入298例早产儿,对照组151例,布地奈德组147例,两组主要结局BPD或死亡的例数分别为对照组103/151例(68.2%),布地奈德组116/147例(78.9%),通过将胎龄(是否≥30周)作为协变量进行校正后,两组间差异无统计学意义(OR 1.24,[95%CI,0.70-2.17];P=0.46)。布地奈德组在纠正胎龄36周前需要使用静脉糖皮质激素的比例显著高于对照组(23.8%vs 10.6%,P=0.002)。在插管时间上,布地奈德组的时间明显较对照组缩短,差异有统计学意义(P=0.03)。两组在生后第28天BPD发生率、28天前死亡率、中重度BPD发生率、纠正胎龄36周前死亡率、中重度BPD或纠正胎龄36周前死亡的复合结局之间的差异无统计学意义。两组在新生儿坏死性小肠结肠炎(NEC)、消化道穿孔、上消化道出血、气胸、新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)、严重脑室内出血/脑室周围白质软化(IVH/PVL)、有血流动力学意义的动脉导管未闭(hsPDA)、早产儿视网膜病变(ROP)、败血症等合并症的发生率之间均无统计学差异。同时,雾化吸入布地奈德的常见副作用如口腔念珠菌感染、需要药物治疗的高血压、高血糖等的发生率在两组之间无明显差异。结论:生后早期雾化吸入布地奈德不能显著减轻早产儿支气管肺发育不良或死亡的发生,但能够缩短机械通气患儿的插管时间,且雾化吸入特定剂量的布地奈德暂未发现明显的短期不良反应。
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