目的:客观评价黄文东升清止泻方治疗功能性腹泻（脾虚湿盛型）的临床疗效，并通过与经方参苓白术散的对比证实加用风药对泄泻的影响，为风药在临床中的应用提供循证医学证据。　　方法:此项研究全程采用随机对照的方法，以龙华医院为临床试验中心，将100例脾虚湿盛型功能性腹泻患者，随机分为治疗组（黄文东升清止泻方组）和对照组（参苓白术散组）各50例。疗程4周，每2周各随访一次，观察两组证候总疗效、各单项症状包括主症和次症的改善情况以及停药后一月复发情况，同时以SF-36生存质量量表调查问卷的形式对患者治疗前后生存质量进行监测。　　结果:　　1.证候总疗效:证候总积分上，两组疗后较疗前皆有显著下降，均获得了明显改善(P＜0.01)，且治疗组相较于对照组有明显优势(P＜0.01)。治疗组痊愈9例，显效14例，有效20例，无效5例，总有效率89.6％:对照组痊愈4例，显效9例，有效22例，无效13例，总有效率72.9％。前者疗效优于后者(P＜0.05)。　　2.单项症状疗效比较:两组主症大便次数、大便性状和次症腹胀、食欲不振、倦怠乏力、神疲懒言疗后均有改善（对照组食欲不振P＜0.05，其余P均＜0.01）。腹胀两组疗效相当(P＞0.05)，但在其余单症，治疗组疗效均好于对照组（大便次数、食欲不振P＜0.05，大便性状、倦怠乏力、神疲懒言P＜0.01）。在主症大便性状改善方面，治疗组比对照组起作用时间更快、效果更明显。　　3.疗后一月复发率比较:治疗组的复发率为13.04％;对照组的复发率为40.00％。对照组较治疗组容易复发(P＜0.05)。　　4.SF-36量表积分比较:治疗组在生理职能、总体健康、活力、社会功能、精神健康方面的积分有提高(P＜0.05);对照组则在生理职能、活力、精神健康方面的积分有提高(P＜0.05)。两组对躯体疼痛的改善无效(P＞0.05)。治疗组在生理职能、总体健康、活力、社会功能四个方面的疗效均优于对照组(P＜0.05);在生理功能、情感职能、精神健康三个方面两组疗效无差别(P＞0.05)。　　5.不良事件:两组在治疗观察期间均未见不良事件发生。　　结论:黄文东升清止泻方即参苓白术散加风药能更有效地改善脾虚湿盛型功能性腹泻患者的临床症状及生存质量，具有一定的抗复发效果。