补肾清热活血方治疗强直性脊柱炎(湿热痹阻型)的临床观察

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目的
  通过观察试验组(补肾清热活血方+柳氮磺吡啶+双氯芬酸钠)和对照组(柳氮磺吡啶+双氯芬酸钠)治疗AS湿热痹阻型的病例对照研究,以探讨补肾清热活血方联合西药治疗AS的有效性及安全性,为该方案治疗AS湿热痹阻证提供理论依据。
  方法
  选自河南中医药大学第二附属医院骨病一科、风湿病科门诊符合纳入标准的患者,随机分为试验组和对照组,每组30例。对照组给予柳氮磺吡啶+双氯芬酸钠,试验组在此基础上加用补肾清热活血方。两组观察周期为12周,在0、4、8、12周检查安全性指标,并观察治疗前后Schober试验、指地距、枕墙距、ESR、CRP、PGA、BASDAI、BASFI、脊柱疼痛VAS评分及中医症候积分等变化。
  结果
  (1)试验组、对照组中医证候疗效总有效率分别为89.66%、63.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。中医证候积分组内及组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),结果显示,治疗后两组中医证候积分均有所改善,试验组优于对照组。
  (2)治疗后试验组ASAS20达标率89.7%,明显优于对照组达标率63.3%,差异有统计学意义(P<0.05)。组内及组间PGA、BASDAI、BASFI、脊柱疼痛VAS评分比较差异有统计学意义(P<0.05)。试验组与对照组的PGA、BASDAI、BASFI及脊柱疼痛VAS评分均较前显著降低,显示试验组疗效优于对照组。
  (3)临床测量指标(Schober试验、指地距、枕墙距),组内及组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),表明两组临床测量指标均改善,且试验组优于对照组。
  (4)实验室指标(ESR、CRP),组内及组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),结果显示,经治疗两组实验室指标均降低,且试验组优于对照组。
  (5)安全性分析,治疗期间试验组有1例不良反应,对照组有5例不良反应,两组不良反应发生情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
  结论
  中药补肾清热活血方联用西药较单用西药治疗强直性脊柱炎湿热痹阻证有更好的治疗效果,可以改善实验室指标(ESR、CRP)、临床测量指标(Schober试验、指地距、枕墙距)、PGA、BASDAI、BASFI、脊柱疼痛VAS评分及中医证候积分。
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