通络骨质宁膏的基质改进研究

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通络骨质宁膏为贵州省同济堂制药股份有限公司生产的黑膏药,基质含铅硬膏,使用时存在过敏及重金属释放吸收。本课题对其进行基质改革,将通络骨质宁黑膏药改革为新型的中药外用贴膏。内容包括:1提取工艺的研究:以通络骨质宁膏处方药材总固体物得率、青藤碱的含量为指标,采用L9(3‘)正交试验设计,对提取溶剂浓度、用量、提取时间和次数进行优选,优选出最佳的提取工艺为6倍量70%乙醇,回流提取2次,第一次提取2h,第二次加入红花和老鹳草提取1小时。2成型工艺研究:以方案一和方案二对比实验,采用贴膏感官评价和黏附力测定为主要指标,按L,。(45)正交试验组合进行试验,进行综合评分,优选通络骨质宁贴的基质组成为:松香:蜂蜡:麻油:羊毛脂=10:2:1:1,并对优选出来的基质进行重金属检查。3离体透皮试验优选透皮促进剂:采用透皮扩散试验仪进行离体透皮试验,以HPLC法测定含不同促渗剂的通络骨质宁膏中青藤碱的透皮率,优选出最佳促渗剂为:1%氮酮-1%薄荷脑。4质量标准研究:对通络骨质宁贴中的主要单味药进行了薄层鉴别,测定通络骨质宁贴的含膏量,初黏力,持黏力,青藤碱含量。5通络骨质宁贴的初步药效学试验:将实验动物分为正常组,阳性对照组,通络骨质宁贴高、中、低剂量组,通络骨质宁膏高、中、低剂量组。采用扭体法和热板法对小鼠进行镇痛实验,采用二甲苯致小鼠耳肿胀法观察药物的抗炎作用。通络骨质宁贴高、中、低剂量组,通络骨质宁膏高、中、低剂量组的镇痛作用和抗炎作用均具有显著性差异。
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