复方三七维康胶囊是云南文山地道药材三七(panax notoginseng(Burk)F.H.Chen)与内蒙古黄芪(Astragalus．Membranaceus．(Fisch,)Bge．Var.Monghoicus．(Bge)Hisao)配伍，水提取有效部位制成的现代中药复方制剂，具有补中益气，活血化瘀，抗疲劳，增强机体免疫之功效。国家食品药品监督管理局批准其为功能性保健食品(国食健字G20040597)，其保健功能是缓解体力疲劳。 本课题按我国现行新药注册(第六类，现代中药复方制剂)要求，在三七维康胶囊已经批准为功能性保健食品的基础上，进一步进行提取工艺、质量标准等药学部分的基础研究。水提取复方三七维康胶囊是在中医药理论指导下，不同于传统的天然药物研究的思路，以高纯水为溶剂整体性提取三七和黄芪的有效部位(有效物质群)为基本思路，立足于产业实际应用，将发酵技术、生物酶工程技术、絮凝技术、大网格组合树脂吸附技术优势互补，系统集成，保持中医药的优势与特色。发酵过程中降低分子间氢键作用(非目标物)，降解糖类、果胶，部分脱色，除杂效率高，且不破坏有效成分。用絮凝剂沉淀除去鞣质、胶体、蛋白质等杂质，发酵液过滤后的滤液易上柱，不发生层析柱堵塞且能更充分的分离出有效成分，脱色完全，经浓缩干燥所得产品颜色好，有效成分含量高。 实验结果表明：水提取工艺是复方三七维康胶囊产业化生产的较佳工艺，前处理(酶催化、发酵、沉淀过滤)是水提工艺的关键技术，煮提液经过前处理，通过组合弱极性GL-D101型系列专用大孔吸附树脂吸附、分离、脱色、纯化得到有效部位含量80％以上(达到老“二类”新药)，R<,bl>的平均含量为：24.69％，R<,l>的平均含量为：4.94％，R<,g1>的平均含量为：25.13％，R<,b3>的平均含量为：l2.54％。提取率平均10％，得到的有效部位无吸湿性，稳定性、流动性好，无需添加任何辅料，可直接制成胶囊剂。。采用HPLC法和分光光度法对总皂苷、粗多糖成分进行定性、定量分析。同时考察了复方中的有效成分与单味药有效成分的异同，为将其开发成新药奠定了良好的基础。