【摘 要】
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目的:系统评价胰高血糖素样肽-1受体激动剂(Glucagon-like peptide 1receptor agonists,GLP-1RA)索马鲁肽治疗2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus,T2DM)的疗效与安全性,并运用Markov模型评估其长期疗效。方法:计算机检索Pubmed、Embase、The Cochrane Library、The Clinical Tria
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目的:系统评价胰高血糖素样肽-1受体激动剂(Glucagon-like peptide 1receptor agonists,GLP-1RA)索马鲁肽治疗2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus,T2DM)的疗效与安全性,并运用Markov模型评估其长期疗效。方法:计算机检索Pubmed、Embase、The Cochrane Library、The Clinical Trials.gov Website和中国知网、万方医学网、维普数据库,手工检索相关杂志并追溯纳入的参考文献,评价文献质量,提取文献基本信息及数据。运用Revman5.3软件分析疗效、安全性指标,并运用Tree Age Pro 2011软件建立Markov模型评估长期疗效。结果:纳入9篇文献,共5 556例糖尿病患者。疗效方面:Meta分析结果显示,相较于对照组,索马鲁肽可显著降低受试者主要疗效指标糖化血红蛋白水平(Glycated hemoglobin,Hb A1c)[MD=-1.08,95%CI(-1.34,-0.83),P<0.000 01],显著提高Hb A1c达标率(Hb A1c<7.0%)[OR=6.18,95%CI(3.63,10.5),P<0.00001],显著降低空腹血糖水平[MD=-1.36,95%CI(-1.87,-0.86),P<0.000 01],显著降低餐后血糖[MD=-1.18,95%CI(-1.62,-0.74),P<0.000 01],显著降低次要疗效指标体重[MD=-4.36,95%CI(-5.36,-3.36),P<0.000 01],显著提高减重达标率(减重>5%)[OR=9.13,95%CI(5.74,14.51),P<0.000 01],显著降低收缩压[MD=-2.94,95%CI(-3.86,-2.20),P<0.000 01],但不影响舒张压[MD=-0.45,95%CI(-1.05,-0.15),P=0.15];安全性方面:索马鲁肽组与对照组对比显著增加胃肠道不良反应的发生[OR=2.41,95%CI(1.42,4.09),P<0.00001],而严重不良反应发生率[OR=0.97,95%CI(0.83,1.14),P=0.75]、低血糖发生率[OR=0.91,95%CI(0.74,1.12),P=0.09]、胰腺炎与胆石症发生率[OR=1.59,95%CI(0.92,2.76),P=0.10]、糖尿病视网膜病变发生率[OR=1.47,95%CI(0.99,2.17),P=0.06]、肿瘤发生率[OR=1.18,95%CI(0.96,1.45),P=0.12],均无显著差异。Markov模型结果表明:历经10年期治疗,索马鲁肽将T2DM患者死亡率由自然状态的6.6%降低到4%,并将并发症发生率由22.7%降低到9.7%。结论:索马鲁肽可有效改善T2DM患者的血糖、减轻体重、以及减少心血管危险因素,与此同时不会增加低血糖的风险,不良反应主要是胃肠道反应,但耐受性良好,长期应用可有效减少糖尿病并发症的发生和降低死亡率。
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