目的：对中医辨证治疗胃食管反流病的疗效进行评估　　 方法：应用随机对照的临床试验方法，将符合纳入标准且经排除标准通过的受试者，进行随机分组，分为试验组与对照组。试验组患者经辨证后，可分为肝胃不和型、寒热错杂型、脾虚气滞型，分别给予相对应的中药治疗。对照组患者给予奥美拉唑20mg，每日2次，进行治疗。两组疗程均为8周。记录两组治疗前后的临床症状积分与PRO积分量表。疗效的评估标准包括治疗前后的积分变化；积分改善度的差异；有效率的差异。在治疗的前后进行安全性检查，记录不良事件的发生状况。　　 结果：自2009年3月到2011年3月之间，共纳入受试者共有101例，试验组53例，对照组48例。两组在性别、年龄、体重指数(BMI)、病程、治疗前病情等方面，其个体的差异在统计学上均无明显意义。在症状积分方面，两组治疗后均获得明显改善，具有统计学上的意义(p<0.05)。积分改善度的差异方面，两组积分改善度的差异在统计学上无意义(P>0.05)。在有效率的差异方面，试验组总有效率77.36％，对照组总有效率89.58％，两者的差异在统计学上无意义(P>0.05)。PRO测量量表方面，治疗组与对照组治疗前后积分的比较，在统计学上有意义(P<0.05)，表示治疗有明显的效果；两组间积分改善的比较，以及改善度方面，其差异在统计学上无意义(P>0.05)。治疗期间治疗组无不良事件发生，对照组发生不良事件1例，但与药物无关。　　 结论：中医辨证疗法治疗胃食管反流病具有一定疗效，在缓解患者临床症状方面，总有效率较奥美拉唑略低，但两者有效率的差异在统计学上无意义(P>0.05)，表示中医辨证疗法尚有发挥的空间，建议增加纳入样本例数，以进一步了解两者疗效差异是否具统计学意义。