基于文献和共识的脑梗死中医健康管理指南研究制定

来源 :河南中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zouwen111
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目的:本研究通过制定科学、规范、可操作性强的《脑梗死中医健康管理指南》,以降低脑梗死恢复期、后遗症期患者复发率、致残率、致死率等复合终点事件的发生,提高患者的生存质量。方法:1.召开课题启动会,对指南制定过程中可能遇到的问题进行前期探讨。通过文献预检索、临床问卷调研草拟临床问题条目,经专家讨论、德尔菲法确定临床问题。2.文献研究:计算机检索数据库包括中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库为代表的中国数据库,Pubmed、Emabse、Cochrane Library为代表的英文数据库。检索时间从建库至2020年12月3 1日。本研究纳入文献为随机对照试验(RCT)研究、系统评价/Meta分析及相关指南,依据纳入和排除标准对检索到的文献进行筛选,运用改良Jaded量表和AMSTAR量表分别对RCT和系统评价/Meta分析进行文献质量学评价,纳入高质量文献。应用Review Manager5.3软件对结局指标相同、研究类型相同的RCT研究进行证据综合分析,基于目前国际通用的GRADE证据分级标准进行证据质量评价以形成证据体。3.推荐意见的形成:通过共识会议对证据体的推荐强度进行评价,推荐强度包括强推荐、弱推荐、暂不推荐、弱不推荐、强不推荐五个选项,任何一项票数>50%或同一推荐方向下的两项总票数>70%则认为达成共识,形成指南推荐意见。4.指南草案的完成:按照指南编写体例的要求,撰写指南草案。结果:1.临床问题的构建:经过德尔菲法专家问卷调查确定14个临床问题,采用PICOs的模型构建临床问题。2.文献研究:依据临床问题对文献进行检索,检索到文献43555篇,经严格筛选,最终纳入48篇RCT,1篇系统评价,10篇指南文献。其中涉及脑梗死恢复期及后遗症期的中成药(活血化瘀类、宁心安神类)、中药汤剂(补阳还五汤)、中医适宜技术(针刺、艾灸、针药结合治疗、中药沐足、穴位注射、中药药枕、中医情志护理)、中医传统运动(八段锦、太极拳);对纳入研究进行Meta分析,结果显示中医干预措施能够降低脑梗死恢复期、后遗症期患者神经功能缺损评分、提高生活质量、改善肢体功能等指标,共形成3 5条证据体。3.推荐意见形成:全国范围内相关领域专家通过共识会议对证据体进行评议,确定了 34条推荐意见,其中中质量等级13条,低质量等级15条,专家共识6条。4.形成指南草案:起草组经循证研究和专家共识达成一致的推荐意见进行汇总,形成指南草案。结论:本研究在文献研究的基础上,结合德尔菲法、共识会议等方法对脑梗死中医健康管理的临床问题、辨证论治、防治危险因素和并发症等二级预防内容进行咨询、讨论和投票,形成《脑梗死中医健康管理指南》草案,为脑梗死恢复期、后遗症期患者开展中医健康管理提供了规范和指导性文件,为其他疾病中医健康管理临床指南的制定提供了方法借鉴。
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