研究目的：运用我院多年临床实践总结并已制成院内制剂的“通脉降脂丸”，配合西药常规降糖及ARB保肾治疗，对延缓和改善早期糖尿病肾病患者肾损害的疗效及相关指标的影响进行观察，探讨该药物的临床疗效及安全性。研究方法：选择2012年1月至2013年2月云南省中医医院内分泌科住院或门诊的早期糖尿病肾病患者（尿白蛋白排泄率UAER在30-300mg/24h）、中医辨证属气虚血瘀型病例60例，随机分为实验组和对照组，各30例。两组均给予糖尿病常规治疗，并加用ARB类药物（厄贝沙坦片）消除尿蛋白及保肾治疗，治疗组在此基础上加用以益气活血为主的院内制剂“通脉降脂丸”进行治疗，用药二个月后，观察两组治疗前、后的临床症状及相关实验室检查指标的变化情况，并对相关数据进行统计学分析。研究结果：1.临床总有效率：治疗组为90%，对照组为90%，两组不具有统计学意义（P＞0.05）。说明两组总体临床疗效近似。2.两组在改善尿白蛋白排泄率指标方面，治疗前后比较，两组均有差异（P＜0.05）；3.治疗组在改善口渴喜饮、气短懒言、神疲乏力、肢体麻木等症状方面疗效优于对照组（P<0.05）；在改善多食易饥、五心烦热等方面两组疗效相近（P>0.05）。4.两组血、尿、粪常规，肝功、肾功、血脂、心电图在本实验观察期间均未发现不良影响（P＞0.05）。研究结论：院内制剂“通脉降脂丸”通过益气活血通络等作用，对辨证属气虚血瘀型的早期糖尿病肾病患者，在延缓肾脏损害、改善患者临床症状、提高患者生活质量，提高综合疗效方面，“通脉降脂丸”联合厄贝沙坦片组的效果优于单纯用厄贝沙坦片组的效果。该治疗方法安全有效，无明显毒副反应，值得临床推广和更进一步研究。