冠脉介入术后新发急性心力衰竭的模型的建立与验证

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研究背景和目的冠脉介入术后新发急性心力衰竭是冠状动脉介入术后严重并发症,与不良预后密切相关。目前尚缺乏针对该人群的风险预测模型,因此,本研究拟对冠脉介入人群建立术后新发急性心力衰竭的预测模型。研究方法1.患者人群:建模组:连续入组广东省人民医院行冠脉介入术的2091名患者。外部验证组:连续入组广东、福建、新疆等多中心医院行冠脉介入人数2570名患者。2.观察终点:主要终点:冠脉诊疗术后新发急性心力衰竭。次要终点:全因死亡。3.统计学方法:计量资料的组间差异通过两独立样本t检验或者秩和检验来比较;计数资料的组间差异通过卡方检验或Fisher确切概率来比较;采用单因素、多因素比例风险回归模型来评估冠脉介入术后新发急性心力衰竭与远期全因死亡率的关系,计算危险比(HR);使用单、多因素逻辑回归评估冠脉介入术后新发急性心力衰竭的危险因素并计算比值比(OR)并利用逐步回归的方法进行筛选变量纳入最后的预测模型。分别评估该列线图预测模型的区分能力及校准能力,并在验证队列中进行外部验证评估其稳定性。研究结果建模队列共纳入2091例符合研究标准患者,平均年龄为63.3岁,其中女性占19.2%,急性心肌梗死占40.2%。总计发生了 74例(3.67%)冠脉介入术后急性心力衰竭。中位随访时间为7.3年(四分位间距:5.5-8.7年)。术后新发急性心力衰竭组的患者的长期全因死亡率明显高于无新发急性心力衰竭组的患者(45.9%vs 10.4%,P<0.01)。经过矫正后,术后新发急性心力衰竭是长期全因死亡的最强预测因素(风险比:2.26;95%置信区间:1.31-3.88;P=0.01)。在建模组,该研究构建的新型列线图预测模型包括5个预测变量(年龄,慢性肾脏病,左室射血分数,急性心肌梗死,术前心室率)。具有良好的预测能力(曲线下面积:0.85,95%置信区间:0.78-0.91,P<0.01)和校准度(Hosmer-Lemeshow 检验:P=0.76)。在外部验证组中,建模组构建的列线图预测模型具有良好的区分能力(曲线下面积:0.84,95%置信区间:0.78-0.90,P=0.86)和校准度(Hosmer-Lemeshow检验:P=0.10)。表明模型具有稳定性,适合外部推广。结论冠脉介入后术后急性心力衰竭的发生与行冠脉介入的患者的长期预后密切相关。基于临床常见的5个指标变量,本文在冠脉介入人群构建了术后急性心力衰竭的风险预警模型,可有效预测术后新发急性心力衰竭的概率。
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